第12批国家药品集采结果出炉！原研药重新回归集采赛场，但患者能开到吗？

2026年7月31日，上海奉贤区。入伏后的申城气温飙升至38℃，但第12批国家组织药品集中带量采购（简称“集采”）开标现场的“温度”，却呈现出一种奇异的冷热交替。

“和往届相比，这一届现场冷清了不少。” 药企代表宁学云（化名）已经连续参与三次国家集采，他向 39 深呼吸坦言，随着行业从业者对集采规则理解不断深入，各家企业的报价心态正在悄然转变，“只要企业具备一定品牌知名度，同时拥有自产产能，对于本次竞标结果，大多能够形成相对乐观的预期。”

与之形成鲜明对比的，是最终结果热得发烫。39 深呼吸梳理获悉，本轮集采共有全国 4.5 万家医药机构完成报量；495 家企业的 859 个产品参与投标，最终 327 家企业的 521 个产品顺利获得拟中选资格；65 个采购品种全部落地，整体采购规模约 600 亿元，创下历届国家药品集采新高。截至目前，十二批国家组织药品集采累计覆盖药品数量达到 555 种。

更值得关注的是原研药的回归：本次集采有10个参比制剂（原研药）中选，包括诺华公司的沙库巴曲缬沙坦、拜耳公司的碘普罗胺、卫材公司的倍他司汀、雅培公司的地屈孕酮、广州绿十字的复方氨基酸等——这是历批集采中参比制剂中选最多的一次。

而两年前的第十批集采，原研药企曾全线出局；第十一批集采也仅有2款原研药进入中选名单。从“0”到“2”再到“10”，变化脉络清晰可见。

首都医科大学国家医疗保障研究院院长助理兼价格招采室主任蒋昌松在接受媒体采访时表示，由医疗机构为选择主导的“按厂牌报量”和“复活机制”成为本次集采的最大亮点，给予了参比制剂更大的包容性，提高了参比制剂参与集采的积极性。

不少行业观察者也持有相同观点：集采推进多年，政策导向已经发生明显转向，集采正从“挤掉原研”转向为患者留出一条临床刚需通道。

告别唯低价论：制度筑起防线，遏制非理性内卷

过去几批集采中，一个品种的命运往往被最低报价左右。

一些本身院内市场存量极低、缺乏稳固临床基础的企业，超低报价成为它们挤进集采目录为数不多的途径。这种竞争方式带来直接负面影响：整个品类的价格体系极易被冲击，众多具备稳定产能、拥有广泛临床应用基础的头部药企，要么被迫卷入恶性竞价，要么只能遗憾出局。

与此同时，依靠极端低价中标的中小药企，屡屡曝出药品质量隐患。今年 6 月，国家组织药品联合采购办公室发布公告，山东北大高科华泰制药有限公司集采中选品种盐酸胺碘酮注射液检出严重质量缺陷，企业中选资格遭到取消。根据 39 深呼吸统计，在2500多个集采中选产品中，至今已有 17 个品种因质量问题被撤销中选资质。

显然，监管层也发现了这一制度“漏洞”，第十二批集采彻底改变了这一逻辑。

新规则首次引入“两档锚点机制”：锚点价格①取“入围企业可比申报价均价向下浮动1个标准差”与“最低可比申报价”二者中的较高数值；锚点价格②设定为入围均价向下浮动2个标准差。

规则明确，申报价格不高于锚点价格①的1.8倍的企业，能够直接获得中选资格；报价低于锚点价格②的企业，虽能拿到拟中选资格，但约定采购量归零，且不占用入围名额。

一位国内头部药企代表告诉39深呼吸，这样一来，企业的集采报价逻辑发生了显著改变。“企业还是可以报‘超低价’，如果不慎落入低价不带量的区间，拿不到核心带量，中选的意义就极其有限；但如果盲目报高，有可能超出复活基准点，彻底落标。整体来看，这次的报价比之前理性多了。”

医药行业政策研究员李斌（化名）表示，集采设置多重价格约束机制，核心目标是规避恶性低价带来的供应风险。如果长期逼迫药企以低于成本价供货，容易诱发产能缩水、原料药短缺、药品断供等隐患。政策层面并不希望竞争演变为无休止的价格厮杀，引导竞争回归质量、产能、供应保障维度，是本轮规则调整的核心导向。

窗口正式打开：原研药企迎来集采“复活卡”

在前序多批次集采中，一个持续引发行业和临床讨论的议题逐渐发酵：激烈价格竞争之下，不少进口原研药选择放弃投标，逐步退出公立医院市场。

梳理第一至第八批国家集采接续拟中选数据可见，累计1020 家企业、4163 个产品中选，覆盖 316种常用药品，但原研药中标品种仅有二十余个，占比不足一成。第十批集采形势更为严峻，所有参与投标的原研药全部落选。

部分临床医生担忧，在特殊病种、疑难病症治疗中，原研药具备不可替代的临床价值，用药选择减少，会限制临床诊疗方案。

此次第十二批集采出台差异化条款，为原研参比制剂搭建了专属通道，回应了长期存在的行业争议。

从规则设计来看，本轮集采引入“不带量复活”机制：参比制剂报价不高于锚点熔断价（入围最高中选价）的三倍，同时低于最高有效申报价，即可获得中选机会。不过，这类中选同样附带约束条件——原研药约定采购量为零。

“零采购量中选”看似没有直接订单，却具备极高的战略价值。集采之外，医疗机构依旧存在规模可观的非约定采购需求。只要成功中选，原研药就能持续保留公立医院采购准入资质，守住院内销售基本盘，避免彻底退出医院渠道。

基于这一调整，今年参比制剂的中选率提升明显。本次集采涉及的65个品种中，国内有报量的参比制剂达40多个，此次10个中选，中选率超过20%。

诺华沙库巴曲缬沙坦便是典型案例。该药品是心血管领域核心创新药物，2025 年国内公立医疗机构终端销售额突破 60 亿元。上一轮第十一批集采，该品种受专利风险影响未能纳入采购目录；本次正式进入集采清单，同时被标注为少见的带 “★” 专利争议品种。药品核心专利原定 2026 年 11 月到期，在集采公告发布前夕，企业成功获得国家知识产权局五年专利期限补偿，保护期延长至 2031 年 11 月。最终，诺华这款原研产品首次取得集采拟中选资格。

除诺华之外，拜耳碘普罗胺、卫材倍他司汀、雅培地屈孕酮、广州绿十字复方氨基酸等 10 个参比制剂悉数中选，对于临床诊疗有着重要意义。

复旦大学附属中山医院肾移植科主任医师许明谈到，肾移植领域，他克莫司、环孢素、吗替麦考酚酯三类抗排异药物是临床刚需，本轮集采多个主流药企积极参与投标，最终形成多元供给格局。

刘思德教授同样给出评价：“这类不带量中选的参比制剂，虽然没有协议约定采购量，但能够持续保留在医院采购目录内，为临床医生提供更多用药选择，我认为这是本轮集采规则十分亮眼的改进。”

但也有业内人士坦言，原研药中选只是“准入”，患者能否在医院真正开到平价原研药，仍面临多重变数。“‘容易开到’和‘可以开到’之间还有差距，落地执行仍面临多重挑战。”原研药“不带量复活”本质上是一种有限的通道开放，解决的是原研药“能不能进医院”的准入问题，而医生“愿不愿意开”、医院“愿不愿意进”、患者“买不买得起”，仍是需要持续破解的系统性课题。

规则的平衡正在被找到，但更深层的问题刚刚浮现

第十二批集采很难简单评价为“谁赢了”，而是均衡多方考虑的结果。宁学云的评价是：“这是我经历过的几轮集采中，安全感最强的一次。”

从政策目标落地效果来看，第十二批国家集采相比前序批次，制度设计更加成熟完善。多重价格锚点约束，削弱了极端低价对市场秩序的冲击；复活通道保障了具备稳定临床基础药企的生存空间；二次带量把用药选择权交还给医疗机构，守住了临床用药连续性；差异化报价条款，缓解了原研药全面退出公立医院的担忧。

但制度修补，并不代表所有矛盾都得到彻底化解。多重长期积累的结构性问题，依旧摆在医药行业面前。

首当其冲的便是B证企业的生存困境。公开数据显示，截至2024年6月底，全国B证企业数量已达1246家。MAH 制度推动行业创新分工拥有重要价值，可对于这类新进企业而言，超低报价曾是撬动市场的为数不多的筹码。如今，即便报出亏本低价，也难以拿到约定采购量。

但低价报价依旧会纳入价格测算体系，持续压低锚点价格，挤压复活入围企业的利润空间。这就形成了一种略显尴尬的局面：超低价企业拿不到量，而有存量、有供应能力的企业也未必能获得合理回报。

这种困境根植于行业产能同质化。当前不少仿制药赛道竞争极度饱和，本轮集采单个品种平均有15家企业投标，竞争最激烈的品种投标企业高达49家。大量企业拿到一致性评价批件后涌入同一个赛道，产品同质化严重。市场蛋糕有限，参与者却持续增多，单纯依靠政策规则调整，很难完全消除价格竞争。

对于众多药企而言，一致性评价投入巨大，一款药品的研发、评价投入动辄数百万元。企业投入大量资金完成资质升级，期待获得合理的市场回报。集采持续压缩药品利润空间，叠加赛道内卷，不少中小企业投入与产出严重失衡，行业转型升级压力持续加大。

原研药赛道同样面临不确定性。政策打开准入窗口，但参与投标的原研产品中，仅10款成功中选。政策释放空间，不等于跨国药企愿意调整自身全球定价策略。5.4倍的报价上限，只是搭建了一座沟通桥梁，无法彻底弥合中外药企在价格认知上的鸿沟。

集采改革走到今天，规则的平衡正在被找到，但更深层的问题，才刚刚浮现。