不少业内人士预感,随着全国集采快速推进,医疗设备行业进入了最残酷的竞技场。
2026年7月14日,《方圆》杂志披露一起医疗领域典型腐败案件,引发行业震动。天津某医院放射科主任严驰泽(化名)在长达二十年掌管科室设备采购决策权的过程中,利用职务便利,在医疗器械、设备、耗材采购中为相关企业提供帮助,非法收受财物共计2392万余元,伙同女友雷一婧名下登记的房产多达31套。
39深呼吸梳理近年医疗反腐通报发现,绝大多数医院院长、科室主任落马案情中,都存在"利用医疗设备采购为企业谋利、收受巨额回扣"相关表述,大型医疗设备早已是医疗腐败的高发重灾区。
就在丑闻披露当日,国家卫健委、国家中医药管理局、国家疾控局三部门联合印发《关于进一步做好公立医疗卫生机构医用设备集中采购工作的通知》,全国公立医疗卫生机构医用设备分级集采制度正式落地。
与以往零散的省级试点不同,此次《通知》首次从国家层面构建了国家、省、市三级分级管理的集中采购全景框架。一位不便具名的设备经销商向39深呼吸表示:集采前,器械采购的决策权往往"一事一议",大部分设备采购权握在医院院长或设备科长手中,一旦订单金额足够大,就容易出现利益输送。"现在全国统一分级统管,不再由医院自行其是后,可能只有10%的设备经销商能留在行业内。"
不少业内人士预感,随着全国集采快速推进,医疗设备行业进入了最残酷的竞技场。

切断从"科室提需求"到"院长拍板"的权力链条
2024年以来,各部委接连发布多条重磅资金支持政策,尤其是千亿级超长期特别国债、贷款贴息等措施,西部等地区甚至给出了高达95%的资金支持比例,成功激活了国内医疗器械市场的采购需求。
正福易找标大数据平台显示,仅2026年6月,全国医疗设备采购项目就达1264个,环比上升16.18%,采购规模约53.29亿元,环比上升26.04%。
但采购规模日渐庞大的另一面,是医疗设备领域长期存在的权力寻租、价格虚高、资源浪费等老问题。为什么这么说?目前中国公立医院设备采购虽大多实行公开招标制,但实际操作时,是一条环环相扣的权力链条。
中纪委官网曾发布《深度关注丨以"阳光采购"压缩寻租空间》一文披露:大部分设备采购资金来自医院自筹,决策权掌握在医院部分领导人手中;招投标过程中,医院只要在技术参数里设置隐形门槛,就能为个别品牌开"技术后门"。一位业内人士曾直言:"参数一写,基本就知道谁中标了。"
《广东省人民政府关于2024年度省级预算执行和其他财政收支的审计工作报告》就披露,经审计发现有6家医院通过违规设置排他性参数等方式变相指定供应商,招投标程序流于形式,涉及医疗设备采购项目13个、金额1.76亿元;另有7家医院接受耗材经销商提供的免费或低价医疗设备后,违规捆绑采购试剂耗材,涉及9596.12万元。
此外,设备具体价格一直是讳莫如深的话题,同一台设备在不同医院的价差触目惊心。据行业数据,同一型号1.5T核磁共振,东部某三甲采购价为850万元,中西部某三甲仅650万元,价差高达200万元——这正是各方利益分配的"操作空间"。
而这些"猫腻"在程序上往往看似合规,给监督增加了不小难度。
这也是此次集采新政要解决的核心问题。据39深呼吸了解,此次国家卫健委在文件中明确:只要是公立医疗卫生机构使用纳入预算管理的资金(不管来源是专项债、财政建院拨款还是常规公用经费),购置集采目录内的设备,全部要走部门集中采购——之前专项债采购、新建院区设备配置这些"自采重灾区",这次全部被纳入统管,医院再也不能自己拍板定品牌、定价格。
此外,文件明确实行国家、省、市三级划分,分别对应甲、乙类设备集采:国家卫健委管甲类(重离子质子放射治疗系统、磁共振引导放射治疗系统等放疗设备),省级管PET/CT、PET/MR等乙类大型设备,市地级兜底国家和省级目录以外的设备。
这套体系成熟后,卫健行政部门只需指定下属机构做集采实施,公立机构承担采购需求管理责任即可,核心逻辑是把采购权从"医院说了算"变成"制度说了算"。
文件还提出,将推进高值医用设备备案数据库建设,构建集中采购价格透明机制——也就是说,全国设备的成交价格都要上网备案,谁买了什么、花了多少钱,一目了然。

挤干价格水分,不意味着集采要牺牲质量和服务
其实医疗设备集采早在2020年就开始在安徽、福建等地试点,近年来大多数省份陆续跟进。只是出乎很多人意料的是,集采落地后,医疗设备行业很快陷入了极致的"价格囚徒困境"。
例如2024年河南安阳启动六类医疗设备集采,超高端256排CT中标单价直降41%,高端1.5T核磁、DSA价格近乎腰斩;国产化率超70%的DR赛道降价更为极端,双立柱DR单价已不足17万元,中标价被打至成本线边缘,知名厂商和流通商因报价触发异常低价红线而被当场废标的案例屡见不鲜。
国内某大型医疗设备企业市场营销总监杨洋(化名)告诉39深呼吸:"现在企业只能用预算价的零头去中标,厂商基本无利可图,公司今年中标的1.5T磁共振甚至已经击穿成本底线。"
为何医疗设备厂商会不惜血本卷入价格战?业内人士指出,医疗设备使用周期长、更换频率低的特点,放大了集采"一局定生死"的效应——一旦在省级或国家级集采落标,企业可能在未来数年内被完全排除在所在区域公立医院的增量市场之外。
一种可怕的降价螺旋,正是由此开启。
然而一个现实问题是:与药品、耗材不同,医疗设备标准化程度很低,甚至需要个性化定制,不同厂家的设备质量差距非常明显,同质化程度很低。
"医疗设备的集采不能唯低价论,因为这不是一锤子买卖,后续还有各种服务、维修、耗材等项目,这都是价格可波动的部分。"杨洋说,企业以低于成本价把设备卖给医院,为了回本,只能靠后续耗材销售、软件升级、增值服务等方面补回来。
"如果是这样,集采也就丧失了意义。"据《中国设备工程》杂志发布的相关研究,从实际采购经验看,医疗设备低价格往往导致更高的总购置成本—因为设备全生命周期不仅包括前期采购,还涉及后期使用维护。
此外,大型医疗设备不同品牌的质量差别很大。有院方人士告诉39深呼吸:"如果药品和耗材集采后发现质量不达标,还可以向医保局申请替换,但一台医疗设备动辄几百上千万,一旦出现质量问题,就是极大的资源浪费。"
早年福建某地集采案例可为警示:某企业以299万元低价中标5台1.5T磁共振,结果因临床性能不达预期,仅有1台最终装机,造成医疗资源与财政资金的严重浪费。
好在,此次《通知》正在尝试纠偏,通过规则优化来遏制"自杀式报价"引发的恶性竞争。
《通知》明确要求,采购文件必须纳入质量、价格、服务、耗材配套及长期维保成本等多维因素,严格落实财政部关于推动解决政府采购异常低价问题的有关要求。
在评审环节,报价低于有效均价50%、次低价50%或最高限价45%,且无法提供合理成本佐证的,将直接面临审查甚至出局。
配套的全国高值医用设备备案数据库也在同步搭建。今后想在集采中靠"跳楼价"恶性抢单的企业,不仅会丢掉项目,还可能因成本核查不实被列入失信名单。"健康国策2050"创办人梁嘉琳在接受媒体采访时表示,明确优质优价导向,既避免单纯低价损害设备质量,又遏制公立医院盲目超前购置、过度检查等行为。

医疗设备行业将告别野蛮生长?
这次医疗设备集采层级拉到国家级,本质是把医疗设备从"医院自采的封闭链条"拉到"全国统一规则的公开市场",完全颠覆了现有大型医疗设备的购销逻辑。可以预见,一个属于医疗设备的新时代即将来临。
不少业内人士担心,集采会加速中小厂商出局。"药品和耗材可以对某一品类集采,可以有多个品牌中标,临床使用也有所选择,但医疗设备哪怕汇聚全省的需求也可能没多少台,最后可能就是让一家企业中标。"杨洋表示,集采后行业集中度提升虽利于监管,但也可能抑制创新活力。
据39深呼吸了解,为了适应集采下的市场环境,不少中小企业目前也在积极求变:一方面研发低成本、高性价比产品,另一方面攻关全球领先的创新性产品,以避免低价竞争。
建立全国统一的、真实的价格体系后,有企业高管认为,新政短期看会带来压力,但长期看,"对那些追求质量发展的设备商是大好事"。
据悉,《通知》要求每年12月底前,省级卫生健康行政部门向国家卫健委报告年度工作情况——设备集采从此变成了每年都要做的常规任务。国家卫健委在文件中明确提出,将推进"分级组织医用设备部门集中采购",要求省级层面今年年底至少完成一轮乙类设备集采,明年6月底前至少确定1个市地开展试点。
随着年底各省首轮乙类设备集采全面铺开,一套覆盖国家、省、市的标准化、阳光化设备采购体系将全面成型。一位三甲医院设备科负责人的感慨,或许最能代表这个行业的转向:"以前是关系决定价格,以后是制度决定价格。这个行业,终于要干净了。"