新规实施能否解决特医食品困境？

　　2016年7月1日，备受关注的《特殊医学用途配方食品注册管理办法》（以下简称《办法》）正式开始实施，作为特殊医学用途配方食品（以下简称特医食品）领域的行业规范，《办法》自计划实施开始，就一直备受关注。有些人拍手叫好，有些人在继续观望，还有许多人对“特医食品”这一陌生概念摸不着头脑。那么，到底什么是特医食品？特医食品行业当前是何情况？《办法》实施之后将会有何影响？记者对此进行了关注。

　　释疑

　　特医食品可满足特殊人群的特殊营养需求

　　在很多人看来，特医食品是一个新鲜概念，甚至有人认为特医食品就是保健品。中国营养保健品协会秘书长刘学聪表示，特殊医学用途配方食品（FSMP）是为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要，专门加工配制而成的一类配方食品。该类产品必须在医生或临床营养师指导下，单独食用或与其他食品配合食用。而保健食品则是具备特定保健功能的食品、或膳食补充剂，长期服用对调节和改善身体机能具有作用。

　　从分类上来看，特医食品可按年龄段分两大类，即特殊医学用途婴儿配方食品（1岁以下）和特殊医学用途配方食品（1岁以上）。其中特殊医学用途配方食品（1岁以上）又分为三类：一是全营养配方食品，可当其作为长期单一营养来源时，能够满足目标人群的每天营养需求；二是特定全营养配方食品，这类食品针对脏器功能不全或衰竭、代谢障碍、机体对某营养素的需求增加或限制的特殊营养代谢状况的患者而设计，可当其作为单一营养来源不仅满足目标人群每天营养需要，而且能满足由于某种疾病和医学状况而产生的对某些营养素或日常食物特殊要求；三是非全营养配方食品，可以满足目标人群部分营养需要。

　　现状

　　实际需求量大，公众知晓度却很低

　　虽然特医食品在我国仍处在发展的初级阶段，但其社会需求量其实并不低。以婴幼儿特医食品为例，儿研所营养科医生熊诗文表示，在临床上，有很多婴幼儿出现乳糖不耐受、牛奶蛋白过敏等症状，这些孩子都需要食用特殊配方奶粉，如无乳糖配方或水解配方奶粉，还有一些遗传代谢病的患儿，如苯丙酮尿症、甲基丙二酸血症患儿也都需要吃特制的食品。可以说，在婴幼儿这一块，特医食品的需求量是非常大的。

　　除了婴幼儿和有遗传代谢病的特殊人群，数量巨大的重大疾病患者也是特医食品的重要需求群体。协和医院营养科医生刘燕萍表示，在临床上，很多病人不是死于疾病、而是死于饥饿，尤其是肿瘤、手术病人，术后会掉很多体重，或是肌肉消耗得一塌糊涂，或是贫血长时间不能恢复，为什么？就是因为吃的不对。我们现在的病人饮食还停留在小米粥、母鸡汤的阶段，而这些是远远不够的。

　　尽管特医食品的实际需求量很大，然而从知晓程度上来看，却一直处在十分尴尬的阶段。记者随机对某社区居民进行了采访，几乎没人知道什么是特医食品，仅有两位经常关注育儿文章的妈妈表示，曾在文章中看到过有水解配方奶粉，但并不确定这算不算特医食品。

　　不仅是群众对特医食品了解不多，甚至一些专业医生对特医食品也并不清楚。协和医院营养科医生刘燕萍表示，很多基层医院医生也不了解病人在疾病治疗过程中的营养需求，不知道用何种手段去进行补充，有些医生甚至自己都不知道有这类特医食品能够促进患者康复，这种情况十分常见。

　　困境

　　产品种类少，销售渠道单一，购买困难

　　在种类众多的特医食品中，目前仅有针对过敏、腹泻、乳糖不耐受等婴幼儿特殊配方奶粉发展相对成熟，购买也相对方便。

　　然而，对于另外一类具有遗传代谢病的人群，找到合适的食物却并没有这么容易。

　　乐乐是一位PKU（苯丙酮尿症）患儿，由于PKU患儿有氨基酸代谢障碍，正常的食物对他们来说都是刺激大脑发育的毒药。为了乐乐的饮食，乐乐妈妈除了定期跑医院买一些基本的米面等食材之外，还要托朋友从国外代购乐乐能吃的食品。乐乐妈妈十分无奈地告诉北京晨报记者，由于医院能够购买的产品种类非常有限，市场上又几乎买不到，虽然代购较贵，对代购产品的质量也有很多担心，但是为了让孩子吃得更丰富一些，营养更全面一些，只能选择代购。

　　乐乐妈妈所说的情况反映了当前我国特医食品的现实。由于技术及认识等方面的不足，我国特医食品发展尚在起步阶段，仅有的一些产品也只在医院销售，市场上流通极少。

　　冬泽特医是一家专做特医食品的国内企业，虽然其官网上有网店链接，但其负责人表示，网店更多的是起到宣传展示的作用，他们的产品销售渠道主要在医院。而只有极少数如雅培这类在全球领先的医疗保健公司，在特医食品方面起步较早，又拥有多元化的经营方式，以旗下的一种全营养配方食品全安素为例，其销售渠道已经覆盖药店、商超及电商等。

　　记者从儿研所营养科医生熊诗文处了解的情况也进一步验证了这个事实。熊诗文表示，由于很多特医食品只有在医院里才有售，对于一些较偏远，不方便经常来医院的家庭，厂家可负责邮寄，大多数遗传代谢病需要的治疗性食品，国产产品几乎没有，进口产品又有限，就得联系香港的代理商或家长自行从国外购买。

　　前景

　　特医食品“蛋糕”诱人，准入门槛高

　　自7月1日《特殊医学用途配方食品注册管理办法》开始实施以来，企业纷纷看准特医食品的市场，同样在特医食品行业涉足较早的雀巢健康科学公司就表示，注册管理办法实施后，雀巢会开始新产品的注册，并将在特殊疾病配方领域，加大医学事务及临床试验的投入，同时加速国内建厂，尽快将最优质的产品国产化。

　　有人认为，特医食品行业的新蓝海即将到来。对此，中国营养保健品协会秘书长刘学聪表示，结合国外特医食品的使用状况以及中国实际，特医食品将在中国得到发展，并且未来有望成为国民经济新的增长点，这是一个根本判断。但面对这个看似诱人的蛋糕，不是谁都可以吃到的，或者说不可能轻松地吃到。首先，从产品注册许可来看，由于特医食品是新鲜事物，政府设定了严格且较高的准入门槛，无论基础设施、研发能力等多方面，要认真研究；第二，产品注册后，如何销售也是比较棘手的问题。最重要的是目前特医食品认知度太低，市场培育需要相当的时间和过程。

　　刘学聪还特别呼吁，特医食品处于发展之初，得到社会各界的高度关注这是好事，希望大家共同关注的同时，呵护关爱这个产业，认真遵守政策法规，做好行业自律，共同把这个蛋糕做大，这样我们才能分享更多，切莫在开始，由于个体利益，给产业带来消极影响。

　　待解

　　让营养师在临床上发挥作用，病人才能真正受益

　　特医食品作为一个新兴行业，基于巨大的需求潜力，其发展一直备受社会关注。像乐乐这类特医食品刚需家庭自然是最关注的人群之一，乐乐妈妈表示，特别希望国内的特医食品企业能够发展起来，在竞争中丰富产品种类、提高产品质量、降低产品价格，使有需要的患者能够更容易买到食品。

　　同时，营养专家也对特医食品行业的发展表示期待，协和医院营养科医生刘燕萍表示，希望企业能和临床联合，共同来做这件事情，丰富产品线，降低流通成本，为患者提供更多的选择。另外，在营养科普工作方面，刘燕萍特别强调，希望社会能够加强对医学营养的认识，把属于营养师的权利真正给到营养师，一些需要营养师的病人要交到营养师手上，一些没有营养师的机构应该增加营养师的投入，让营养师在临床上真正发挥作用，将营养的观念真正带到群众中去，只有这样才能真正推动特医食品在临床上的应用，才能真正使有这类需求的病人受益。

　　作为在临床营养领域有着丰富阅历的专家，刘燕萍在接受记者采访时，说了一句特别有情怀的话：在一个文明程度够的社会，我们不应该轻易放弃任何一个人，即便是这个孩子不能像正常人一样上学、生活、结婚生孩子，我们也希望能够给他最好的关照。

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