中国疫苗监管体系达到或超过国际标准

　　7月4日，世界卫生组织总干事陈冯富珍在中国北京宣布：“经世卫组织专家评估，中国疫苗监管体系达到或超过世卫组织按照国际标准运作的全部标准。”这意味着，中国疫苗的生产过程、安全性及有效性都已达到国际标准。

　　世界卫生组织提出，要保证疫苗质量，必须要建立独立、完善、能有效行使监管职能的体系，即健全的国家监管体系。只有具备世卫组织认可的、健全的国家监管体系，该国生产的疫苗才能具备申报世卫组织预认证的基本资质，进而通过认证被联合国儿童基金会等国际机构列入疫苗采购清单。而中国曾两次接受世卫组织的评估。

　　中国食品药品监督管理总局局长张勇表示：“在本次再评估中，世界卫生组织组成强大的专家团队运用专业化的评估工具，对中国疫苗的监管体系，上市许可，监督检查，临床试验管理，上市后监管，接种后不良事件监测，批签发和实验室等关键监管职能逐一进行了科学细致的检查。”

　　世卫组织专家组指出，中国再次以高分通过评估，说明中国已经具备成熟的疫苗监管体系和较高的监管水平，且监管能力在不断强化和完善。据了解，目前，包括中国在内，全球只有36个国家获得世卫组织认定为所考察的全部板块功能健全。

　　世界卫生组中总干事陈冯富珍指出：“再一次通过评估展示了中国疫苗监管体系的成熟。我们祝贺中国国家食品药品监督管理总局及其直属单位取得这一重要成就。这将让中国的儿童和全世界的儿童受益。”

　　在会议上，世界卫生组织总干事陈冯富珍女士表示，中国的疫苗监管体系已经达到甚至超过世界标准，张勇局长表示，这将促进中国的企业更好的研究疫苗产品，从而更加优质高效的服务于全世界各国人民。

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