作为慈善机构的英国癌症研究院近日宣布,他们已正式启动首个和药厂合作的抗癌新药临床研究,该研究项目为“临床研究合作”,其特点是药厂只需提供新药而不必提供研究经费。
该项目入选的研究药物为阿斯利康公司开发的酪氨酸酶抑制剂AZD0424。根据合作协议,临床研究由英国癌症研究院主持,药厂不必支付任何费用。但如果试验结果得到预期目的,新药最终能够获得上市批准的话,癌症研究院将在该药的销售或转让中分到部分利润。
该研究院的目的就是通过他们募集的公众捐款,尽快将这些新药推向临床。目前他们合作的重点是那些动物实验中疗效显著的靶向抗癌药物,细胞毒性药物则不予考虑,因为靶向药物可能会有更大的临床突破,如治疗白血病的酪氨酸酶抑制剂格列为。目前已经有很多患者对格列为耐药,因此开发新的酪氨酸酶抑制剂非常迫切。AZD0424即属于此类药物。
据估计,每个药厂都有上百种等待进入临床研究的药物,而且药厂担心这些药物可能是个“重磅炸弹”而不愿转让给其他厂家。而癌症研究院是政府和公众资助的机构,目的是促进药物的研发,和药厂没有利益冲突,药厂愿意和他们合作。
按照协议,癌症研究院将完成Ⅰ期和Ⅱ期临床研究。如果研究结束后药厂决定放弃进一步研究,则研究院将有权获得该药的进一步研究权和所有权。据悉,美国国立癌症研究院也曾经有类似的计划,但最终因经费不足而放弃。
(责任编辑:姚青)
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