自二000年以来,中国药品不良反应报告工作取得明显进展,二00七年的药品不良反应病例报告数量为每百万人口四百多份,接近发达国家的监测报告率。表明中国药品不良反应监测和预警能力有较大提高。
中国药监部门积极探索推进药品再评价,对部分上市后品种开展安全性观察试验试点和回顾性分析调查。先后修改了葛根素注射液、穿琥宁注射液、莲必治注射液等品种的说明书,取消了关木通药用标准和乙双吗啉的生产许可,对一些品种采取了暂停销售使用的措施。到今年六月底,已发布药品不良反应信息通报十三期,涉及四十四个品种。
国家食品药品监督管理局去年对中成药、化学药品、生物制品等进行了评价性抽验,抽验的一万三千五百九十五批次的总体合格率达百分之九十八。其中流感疫苗抽验合格率,连续两年为百分之百。
(责任编辑:梁秀婷)
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