这次在越南获准注册的云南药品和保健品包括:昆明积大制药有限公司生产的低分子肝素钠、谷胱还原肝泰注射液、头孢曲松钠、头孢他定4个药品和云南天秀植物科技开发公司生产的天寂宁、天力源、三七精通3个保健食品。还有6个云南药品已进入越南卫生部审批阶段,有望年内取得越南市场准入证。
近几年来,云药国际化步伐加快,尤其是面向东南亚拓展市场成效明显。此前,云南白药集团、昆明滇虹药业有限公司、昆明制药集团等在越南注册的9个品种获准进入越南市场。此外,在缅甸获准注册的云药有40多个品种,在泰国获准注册的云药有30多个品种,目前已有近百个云药品种获准进入东南亚国家市场。
按照国际惯例,中国药品要进入东南亚国家市场,第一步必须在东南亚国家取得注册。为了促进云药“走出去”拓展东南亚市场,云南制药行业于2004年6月整合组建了云南新兴洁达医药科技发展有限公司,作为为云南及中国医药产品进入东南亚市场服务的外贸平台,帮助云南及中国医药产品在东盟国家完成注册,使云南真正成为中国医药产品进入东盟市场的重要通道。此次新兴公司在为云南本土企业完成7个药品和保健品获越南准入注册的同时,也为北京协和制药厂生产的双还醇片完成了越南准入注册,并有北京、南京、河北、湖南、辽宁、天津制药企业共10个药品正在办理注册之中,所有注册手续完备,有望年内取得合法进入越南市场准入证。
(实习编辑:肖晓堃)
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