辰欣药业：质量是第一生命力

　　“新的医药格局需要有更高档次、更好质量的、更具销售潜力的新药，我们已经做好了向研发高档次产品进军的准备……”这一句句誓言来自于最近辰欣药业公司举行的以“质量、创新、品牌”为主题的演讲比赛，选手们运用大量生动鲜活的案例、事实，与现场观众进行了一场心与心的交流与碰撞。事实证明，辰欣公司举办的类似质量演讲、质量知识竞赛、质量论文研讨的活动，对员工灵魂深处的震撼已远远超过了活动本身，“质量第一”、“一瓶输液两条命”、“为中国制剂产业做贡献”等观念已如精神之树牢牢根植于广大辰欣人心中。

　　身系国家综合性化学制剂企业、国家级高新技术企业，国家博士后科研工作站、国家发改委技术项目承担者的山东鲁抗辰欣药业有限公司，现已拥有9大类近130个品种的产品，销售收入以年均30%的速度增长，2008年销售收入预计实现8.5亿元、利税1.5亿元。2010年，将实现销售收入10亿元。

　　注重加强员工的队伍建设和法制建设，强化法律法规知识培训是辰欣公司的一贯做法。公司每年组织全体人员进行《药品管理法》和《实施条例》的学习，利用车间的看板、内部网络、电化教学等方式对员工进行《药品管理法》和《实施条例》的宣传培训，细致、深刻地向员工解析《药品管理法》和《实施条例》的主要条款。通过培训，员工的守法观念和意识得到了普遍的提高。员工受培训率达到100%，闭卷考试合格率达到100%。

　　该公司每月还对公司全体质量员组织一次理论培训与考试，奖优罚劣；每周组织质量员召开例会，针对管理过程中存在的问题分析讨论；对配药、灯检、灌装等关键岗位人员开展操作演练等，反复警醒员工增强质量意识，精益求精；为充分调动技术人员的积极性，公司对业绩优秀的拔尖人才，给予其技术能手的认可和薪酬，培训与使用、责任与奖罚并重，增强了质量管理人员的责任心和能力，也提高了基层岗位操作人员的工作标准。

　　1998年，辰欣药业公司水针剂、玻璃瓶装输液剂车间在山东省率先通过国家药品监督管理局ＧＭＰ认证，当时国家刚开始推行药品行业ＧＭＰ认证制度，辰欣无疑是领先一步，这也反映了企业实施质量管理、保障产品质量的决心。随着ＧＭＰ在企业推行，公司在人员、设备、技术工艺操作等各方面的质量管理水平不断提升。2006年，“辰欣”被认定为山东省著名商标。2007年，辰欣公司顺利通过了质量安全环保三体系认证。

　　在辰欣公司，有一面上至总经理下到基层质量员的严密的质量管理网，公司－车间－班组，以点带面，层层管理、层层培训、层层考核，严格执行“三不放过”原则，并建立了《质量管理人员检查考核细则》、《质量事故管理ＳＭＰ》等迅速反应的质量事故处理机制。

　　为保证质量，公司不惜重金，坚持在引进设备、设施方面争一流、创精品。2004年，公司全国第一家引进德国普洛麦全自动制袋灌装设备，向生产高水平、高档次的软包装输液产品冲击，满足大中城市高消费人群的用药需求。时隔４年，公司再次将进口德国三条多功能制袋灌装生产线，此次设备购进战略并不是简单的复制重建，而是具备了世界最新工艺制造装备的多腔袋、双室袋软包装输液线，可实现单袋与多腔袋的互换；更重要的是，从制袋到配液灌装，整套生产工序均在百级无菌环境下完成，保证了产品的高质量，并且临床操作简单、营养素利用充分、无空气污染药液安全系数高。

　　在药品检验方面，公司全面提升药品检验的技术水平，先后配备了全自动高效液相色谱仪、气相色谱仪、原子吸收分光光度计、蒸发光散射荧光检测器、粒度仪、氨基酸分析仪等精密仪器，极大地提高了工作效率和检测效果的准确性。

　　为确保产品质量，满足公司药品高水平检验的需要，辰欣公司于2006年底投资近千万建成了山东省动物实验一类验收水平的动物实验楼，可使用ＳＰＦ级及清洁级实验动物进行实验和观察，具备了高起点独立完成药理检验项目的能力，为公司产品更加快速、安全、高效的推向市场提供了有力的保障。随后，公司又高薪聘请有经验的动物实验管理人员，严格执行药品检测有关规定，实施公司产品有关动物实验项目的检验，保证公司产品的安全性、可靠性及质量可控性。

（责任编辑：杨梅）

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