山西太行药业声明停售所有茵栀黄注射液

　　10月19日上午，卫生部召开紧急电视电话会议，通报了陕西省延安市志丹县医院因使用山西太行药业股份有限公司生产的茵栀黄注射液(批号为071001)后，有4名新生儿发生不良反应，其中1名出生9天的新生儿于10月11日死亡。经调查，该企业共生产茵栀黄注射液26万支，已全部销往河北、山西、吉林、黑龙江、山东、云南、陕西和宁夏共8省区。卫生部要求各地立即停止该批号茵栀黄注射液的临床使用。

　　昨日，山西商报记者致电山西太行药业获知，目前该药业公司已经通过其网站显要处对该事件首度做出回应，发表关于对茵栀黄注射液(批号071001)发生疑似不良反应应急措施的相关说明。措施包括：10月16日，公司主动召回批号为071001的茵栀黄注射液，同时，对公司留样进行复验，截至20日，已检项目全部合格。10月17日，公司主动暂停所有批次茵栀黄注射液的销售和使用，书面通知经营、使用单位，同时报告省食品药品监督管理局，并对该批次召回产品申请复验，长治市食品药品监督管理局已取样送省药品检验所检验。

　　此外，该公司已经派4人赶赴疑似不良反应事件发生地，详细了解事件发生实情，主动收集茵栀黄注射液的疑似不良反应信息，提供给药品监管部门。

　　记者从山西太行药业股份有限公司网站得知，茵栀黄注射液为橙红色的澄明液体。功能主治包括清热，解毒，利湿，退黄。用于肝胆湿热，胸肋胀痛，恶心呕吐，小便黄赤。　(来源： 北京晨报)

　　山西太行药业称留样产品全部合格

　　卫生部日前通报，山西太行药业股份有限公司生产的茵栀黄注射液，导致陕西省志丹县人民医院4名新生儿出现不良反应，其中一名出生仅9天的婴儿已经死亡，卫生部紧急要求各地立即停止对该批号茵栀黄注射液的使用。

　　昨天，山西太行药业就此事件发表声明，称已主动召回该批次产品，并暂停其它所有批次同型号产品的使用。但声明中同时也表示，该公司在对留样产品进行复验时，到目前为止已检项目全部合格，且仅收到一家医院的不良反应报告。

　　[卫生部]

　　要求8省区停止使用

　　10月11日，陕西省志丹县人民医院一名出生仅9天的新生儿，因使用了这款茵栀黄注射液出现不良反应，抢救无效死亡。该医院同时还发现其余3名同样使用了该产品的新生儿出现不良反应。

　　据卫生部调查，山西太行药业共生产茵栀黄注射液26万支，目前已经全部销往河北、山西、吉林、黑龙江、山东、云南、陕西和宁夏自治区共8省(区)，卫生部要求各地立即停止使用该批号的茵栀黄注射液。

　　记者昨日登录山西太行药业网站时发现，已被要求停止使用的茵栀黄注射液仍在其产品介绍中。该公司生产的茵栀黄注射液为10毫升装，主要用于清热、解毒、利湿、退黄，成分主要为茵陈提取物、栀子提取物等中药，采用静脉滴注方式使用。该产品的“不良反应说明”共有四条，其中较严重的为“偶见过敏性休克”、“呼吸困难，多伴有胸闷、喘憋及紫绀”等。

　　目前仅一家医院有不良反应

　　山西太行药业昨天就此次事件发表声明，介绍了目前已经采取的措施，以及事件处理的最新进展。声明中称，该公司于10月16日接到山西省药品不良反应监测中心电话通知，其生产的茵栀黄注射液(批号071001)在陕西省志丹县人民医院发生疑似不良反应致一名新生儿死亡。

　　声明中称，接到通知当日太行药业开始回收同一批号的茵栀黄注射液，并于第二日暂停了所有批次茵栀黄注射液的销售和使用。值得一提的是，太行药业宣称从接到通知当日起，到目前为止对公司留样产品进行的复验，所有检验项目全部合格，该公司将已召回产品的取样提交给山西省药品检验所进行复验。

　　目前太行药业已派出由副总带队的4人前往事发地陕西了解更多情况，并处理相关事宜。太行药业宣称，目前除陕西省志丹县人民医院报告外，未接到该产品任何新的不良反应信息。

（责任编辑：张叶）

39健康网(www.39.net)专稿，未经书面授权请勿转载。