Retigabine是首个钾离子通道开放药物,用于治疗成人难治性部分性癫痫发作。两家公司表示,在对接受三种抗癫痫药物治疗的患者进行的“刚刚完成的RetigabineIII 期临床试验两大试验结果显示,该复方制剂具有强效性与安全性。”他们计划于2009年初向美国和欧洲提请审批该药。
根据协议,Valeant允许葛兰素史克进行Retigabine和另一抗癫痫药VRX698以及其他候选化合物的研发和全球销售,这些化合物都是Valeant研发的钾离子通道开放剂。同时,葛兰素史克将向Valeant支付1.25亿美元的预付款。此外,如果取得管理和商业行销成果,并且Retigabine用于其他适应症的进展良好, 总部位于加州亚里索维耶荷的Valeant公司还会有5.45亿美元的收入。 目前,VRX698正在带状疱疹后遗神经痛患者中进行II期试验。带状疱疹后遗神经痛是由带状疱疹引起的并发疼痛。
两家公司将共同销售Retigabine,并平分该药在美国、加拿大、澳大利亚、新西兰以及波多黎各的净利润。而该药在其他地区销售,Valeant则会收入20%的专利使用费。两家公司将共同承担该药的全球研发费用,而葛兰素史克将独自完成VRX698及其他候选化合物的研发工作。如果这些药物的销售良好,Valeant还会额外收入1亿5000万美元,并且会有双位数的全球销售专利收入。
葛兰素史克美国精神健康分部高级副总裁史蒂夫·史蒂法诺表示,几乎有三分之一的癫痫病患者在忍受癫痫病反复发作的痛苦,尽管使用现有药物进行治疗,但效果并不理想。因此,迫切需要研发一种新型抗癫痫药物。他还表示:“Retigabine可能会对改善癫痫病治疗起重要作用,并且我们非常愿意将其加入葛兰素史克的产品组合。”
(责任编辑:姚青)
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