同比扭亏为盈！上半年归母净利润935万元 君实生物转机到了吗？

文丨慢慢

作为药企“领头羊”之一，君实生物近年来高光时刻不断。无论是坐拥第一个国产PD-1药物特瑞普利单抗，还是作为首家摘得“H+A”股的生物医药企业，又或是登陆科创板首日便站上1300亿市值等，都无疑为它架起了一盏“明星药企”聚光灯。

但成立于2012年12月的君实生物，多年来却一直处于烧钱状态，未曾盈利。据近年来财报显示，2013年至2020年，君实生物分别亏损0.01亿元、0.23亿元、0.58亿元、1.35亿元 、3.17亿元、7.23亿元、7.47亿元、16.69亿元。亏损金额日益增多，2020年甚至达上一年两倍多。

“君实生物何时能扭亏为盈？”“PD-1产品特瑞普利单抗的销售何时带动公司‘回血’？”“出海加速为其业绩增色几分？”相关问题在社交平台激烈讨论，广受投资者关注。

此前，君实生物曾透露，预计2023年实现扭亏为盈。而前几天（8月31日），君实生物发布2021年上半年业绩快报，从披露情况看，相对于之前预测，“同比扭亏为盈”这一好消息则提前了些。

半年报显示，报告期内实现营业收入21.14亿元，去年同期5.75亿元，同比增长267.77%；归属于上市公司股东的净利润为935万元，去年同期-6亿元。同期扭亏为盈。

扭亏为盈的原因据半年报披露，主要来自两款商业化产品国产PD-1单抗特瑞普利单抗、新冠中和抗体埃特司韦单抗的强势表现，以及对外许可收入增长，使收入较去年同期增加约15.40亿元。

手握“挣钱”明牌：左手PD-1 右手新冠特效药

处于商业化阶段的特瑞普利单抗和埃特司韦单抗，收入持续增长基本是一张“明牌”。

先从特瑞普利单抗说起。

2018年12月17日，君实生物特瑞普利单抗注射液获国家药监局批准上市销售，用于既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗，同时也是国内首个获批上市的国产PD-1单抗。

据悉，特瑞普利单抗现已在中、美等多国开展了覆盖15个适应症的30多项临床研究，涉及鼻咽癌、尿路上皮癌、肺癌、胃癌、食管癌、肝癌、乳腺癌等新适应症。

2020年12月，君实生物特瑞普利单抗注射液成功通过国家医保谈判，被纳入新版国家医保目录。

据半年报披露，今年上半年，君实生物不断加快特瑞普利单抗的入院速度，拓展市场覆盖。截至2021年6月末，特瑞普利单抗已成功覆盖全国约3000家医院以及超过1500家专业药房。相比2020年末的约1500家医院和约1100间药房，半年间，特瑞普利单抗覆盖的渠道数量增长较快。

除此之外，疫情当前，君实生物与国内科研机构携手开发新冠病毒中和抗体JS016，通用名为埃特司韦单抗。

埃特司韦单抗是一款重组全人源抗SARS-CoV-2 单克隆中和抗体，用于治疗和预防COVID-19。2021 年2 月，FDA 正式批准埃特司韦单抗（JS016/LY-CoV016）1，400mg 和巴尼韦单抗（LY-CoV555）700mg 双抗体疗法的紧急使用授权（EUA）用于治疗伴有进展为重度COVID-19 和/或住院风险的轻中度COVID-19 患者。

而作为备受关注的新冠特效药，目前，君实生物埃特司韦单抗与礼来的巴尼韦单抗组成双抗体疗法已经在全球超过 12 个国家和地区获得紧急使用授权。

得益于两大核心产品的差异性和商业化，左手PD-1，右手新冠特效药，君实生物研发早早标码，暗暗抬上了价，收入增长则是一个水到渠成的事。

与此同时，半年报提及，君实生物今后将继续加大研发投入。报告期内，君实生物研发费用为 9.47 亿元，与上年同期相比增长 33.62%，占营业收入比例44.80%。研发费用增长主要由于公司在报告期内不断丰富和拓展在研产品管线，快速推进现有临床项目的开展，持续探索药物在临床阶段的联合治疗方案所致。

目前，君实生物在研产品管线覆盖五大治疗领域，包括恶性肿瘤、自身免疫系统疾病、慢性代谢类疾病、神经系统类疾病以及感染类疾病。

PD-1红海战升级 君实生物出海加速

不过，随着越来越多PD-1产品问世及其被纳入国家医保，市场已演化为红海一片。

就在君达生物特瑞普利单抗获批上市一个月左右，信达生物的信迪利单抗问世，主要针对经典型霍奇金淋巴瘤的治疗。隔年，恒瑞医药的卡瑞利珠单抗、百济神州的替雷利珠单抗也相继上市。

由君达生物打头阵，信达生物、恒瑞医药和百济神州等国产公司紧随其后。自此，中国市场上的PD-1竞争拉开了序幕。

君实生物特瑞普利单抗虽是首个获批上市的PD-1单抗，但从纳入国家医保目录的时间节点来看，信达生物信迪利单抗则抢占先机，率先一年入医保目录。君实生物特瑞普利单抗、百济神州的替雷利珠单抗以及恒瑞医药的卡瑞利珠单抗则要滞后些，于去年12月同批被纳入医保。

而今年PD-1红海战再次升级，又一批选手入围。8月，康方生物与正大天晴共同申报的PD-1获批上市，用于至少经过二线系统化疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤。随后，誉衡药业与药明生物联合开发的PD-1也很快获批。此外嘉和生物、基石药业、复宏汉霖的PD-1产品上市也获受理。

面对PD-1赛道上激烈的竞争局势，君实生物特瑞普利单抗选择在海外拓展布局，与海外药企强强联手。而这一举措，也让君实生物在今年上半年颇为丰收。

据半年报披露，营业收入较去年同期增加约15.40 亿元，增长267.77%，归属于上市公司股东的净利润较去年同期大幅增长，主要系本期技术许可收入大幅增长，以及新增特许权收入。

2021年2月，为进一步扩大特瑞普利单抗的市场渗透，君实生物与阿斯利康达成商业化合作，授予其特瑞普利单抗在中国大陆地区后续获批上市的泌尿肿瘤领域适应症的独家推广权，以及所有获批适应症在非核心城市区域的独家推广权。

同月，君实生物将特瑞普利单抗对外授权给Coherus，获得总额最高达11.1亿美元的首付款、执行付款(如Coherus行使其选择权)和里程碑付款，外加任何包含特瑞普利单抗的产品在许可区域内年销售净额20%的销售分成。

而备受关注新冠特效药埃特司韦单抗也为君实生物营业收入添彩。君实生物将其大中华区以外权益授权礼来后，拿到了美国政府价值2.1亿美元的10万剂订单。

由此可见，海外内同时发力，君实生物特瑞普利单抗和新冠特效药埃特司韦单抗收入持续增长并不意外。

另值得注意的是，其半年报披露的归属于上市公司股东的扣非净利润为-1.13 亿元，君实生物解释说主要是由于公司对在研项目研发投入的持续加大以及对商业化产品特瑞普利单抗的推广力度的加大。因此君实生物若想持久盈利，还需做长远准备。

参考资料：

君实生物2021半年度报告

http：//static.sse.com.cn/disclosure/listedinfo/announcement/c/new/2021-08-31/688180_20210831_8_AeCkiMHO.pdf

来源：新浪医药新闻

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