Regeneron公司今天宣布了一项令人鼓舞的初步数据,该数据来自正在进行的Regeneron抗体“鸡尾酒”(casirivimab和imdevimab)治疗COVID-19住院患者的I/II/III期临床试验。该研究旨在关注尚未对SARS-CoV-2产生自身免疫反应的患者(即基线时没有抗体,血清阴性),因为先前的证据表明这些患者的风险更高。
根据事后分析,抗体“鸡尾酒”疗法可使死亡或接受机械通气的风险降低约一半。在血清阴性患者中,抗体“鸡尾酒”在第7天时将每日病毒载量降低了-0.54 log10个拷贝/mL,在第11天时降低了-0.63 log10个拷贝/ mL(p = 0.002)。
患者对抗体“鸡尾酒”疗法的耐受性良好。在整个试验人群中,高剂量严重不良事件的发生率为21%,低剂量严重不良事件的发生率为20%,安慰剂为24%。高剂量抗体混合物(2.7%高剂量、0.9%低剂量、1.4%安慰剂)的输注反应更为常见,并且输注相关反应导致2次治疗中断,均发生在高剂量组。
原始出处:
https://www.firstwordpharma.com/node/1787355?tsid=4
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