人大代表：儿童用药不良反应率是成人4倍

　　“儿童用药存在4大问题，必须通过立法手段来保障儿童用药安全。”近日，在中国医师协会主办的“声音·责任”2019两会医界代表委员座谈会上，全国人大代表、徐州市眼科防治研究所所长李甦雁教授发出上述建议。（以下内容根据其发言整理而成）

　　儿童用药存四大问题  不良反应率高

　　儿童卫生服务体系不健全，存在服务能力不足，医疗中儿童专用药品匮乏，儿科医生紧缺等问题，这其中儿童用药问题突出。

　　主要表现在：儿童专用剂型少、规格少、品种匮乏，不合理用药现象较普遍，药物不良反应率较高，对新生儿早产儿等特殊人群的预防性创新药物引入不足等诸多方面。

　　1、供给不足

　　我国现有3500多种药品中，专供儿童使用的只有60多种，仅占总数1.7%。全国6000多家药厂中，专门生产儿童用药的仅10余家。

　　早产儿、先天性心脏病及先天性支气管发育不良等高危患儿，预防呼吸道合胞病毒感染的创新药物引入不足。

　　2、适宜儿童使用的剂型缺乏

　　儿童用药的研发是所有药品研发投入最大、耗时最长、临床试验最复杂的领域之一。同一成分针对不同的年龄组儿童，需要进行不同剂型、规格及口味等相应药学研究。儿童用药生产中，单位批量小、批次多，难以产生相应的规模效益，不利于扩大和发展。

　　儿童药品处方、工艺相对复杂，对口感要求高；对原辅料选择、质量控制更为严格，安全性要求高。制药企业受利益因素等影响，对儿童用药品研发和生产的积极性不高。

　　3、药品说明书儿童用药信息缺乏和儿科超说明书用药现象普遍

　　2012年中华医学会儿科分会临床药理学组对北京、上海、湖南、四川、广州、新疆等21家医院的儿科医师进行了“超药品说明书用药“问卷调查，67.19%的医师有开具超说明书用药处方的经历。

　　4、不良反应率是成人4倍

　　《国家药品不良反应监测年度报告（2015）》中指出，2015年我国药品不良反应报告中有9.9%涉及14岁以下儿童患者；2011年的数据显示，14岁以下儿童药物不良反应率是成人的2倍，新生儿的不良反应率是24.4%，接近成人的4倍。

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