FDA批准安斯泰来Xtandi前列腺癌化疗前治疗

　　强生（JNJ）新一代前列腺癌口服药物Zytiga自2011年4月上市之后，一直统治市场，然而，该药将很快面临首次市场份额冲击。近日，FDA已批准Medivation和安斯泰来的前列腺癌药物Xtandi，用于前列腺癌患者化疗前治疗，剑锋直指强生Zytiga，可以预见，Zytiga霸主地位即将不保。

　　FDA根据III期PREVAIL研究的总生存期（OS）利益批准了Xtandi，数据显示，与安慰剂相比，Xtandi使放射学恶化或死亡风险降低83%，使死亡风险降低29%，同时也显著延迟了首次化疗时间及首次骨骼相关事件的发生。分析师预计，鉴于这些结果以及随后的标签扩展，Xtandi的患者群体将显著扩张。由于获批用于化疗前治疗，Xtandi的临床用药时间将翻番，化疗前治疗的患者群体将翻3倍。

　　尽管Xtandi的上市时间比强生Zytiga晚了近一年半时间，然而，Xtandi有其独特优势，即可单独用药，而强生Zytiga需联合强的松（prednisone）用药。因此，Xtandi自上市之初，便已经有能力挑战Zytiga。

　　Zytiga已收获的化疗前用药适应症，已助推该药在2014年上半年销售额达到10.7亿美元，而Xtandi今年第二季度在美国的销售额已达到1.44亿美元。业界认为，从强劲的市场接纳来看，早在化疗后用药适应症中，Xtandi就已经表现出抗衡Zytiga的能力。

　　在前列腺癌临床治疗中，Xtandi已被临床医生快速采纳，作为前列腺癌化疗后治疗的首选药物。因此，与Zytiga相比，鉴于Xtandi的单独用药优势及近期获批的化疗前适应症，该药有望颠覆Zytiga的霸主地位。

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