药监部门严防不合格药械进灾区

　　国家食品药品监督管理局要求，捐赠人应按照灾区急需药品、医疗器械目录，有针对性地进行捐赠，并对捐赠的药品、医疗器械质量安全负责。药品、医疗器械生产、经营企业捐赠的药品、医疗器械必须附出厂检验报告。非药品、医疗器械生产、经营企业捐赠的药品、医疗器械必须证明其合法来源，并出具检验报告。

　　国家食品药品监督管理局要求，各省(区、市)药监部门要主动与捐赠接收机构和组织加强联系，对捐赠的药品、医疗器械统一查验、留样，必要时进行抽验。未经查验的，绝不允许发往灾区。

　　境外机构、组织和企业捐赠的药品、医疗器械未经我国政府部门批准注册的，应提供产品清单、生产国相关机构批准上市证明文件、质量检验报告及中文说明书，经国家食品药品监督管理局审核后，由指定的省(区、市)药监部门进行查验，符合规定的方可使用。

（责任编辑：龙彩霞）

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