一周盘点：云南白药等卷入银杏叶药品风波

　　北京城昨晚迎来一场雨，连续一周30摄氏度以上的高温在今早一扫而空。暑气离开，心情也好了很多，小编也可以静心地进行本周盘点。

　　热点一：印度高温 美国强降雨

　　虽然小编吐槽北京30几度的温度让人心情烦躁，但和印度民众相比，小编所处的环境好太多了。早晨上班一打开电脑，小编就看到来自印度的一则消息，多地持续十多日的异常高温天气导致1000多人死亡，而一张新德里被晒化的马路的图片更是让人直观体验什么是真正的高温。

　　这并不是印度第一次出现如此严重的高温天气。印度西北部地区2010年曾遭遇百年不遇的高温天气，最高气温接近50摄氏度，导致近300人死亡。而2013年4月，印度也曾出现持续高温，各大医院是人满也因此人满为患。

　　与印度高温形成对比的是，美国近期遭遇强降雨，多地出现洪涝灾害。气象专家指出，这种情况是由厄尔尼诺现象导致的。厄尔尼诺是发生在热带太平洋海温异常增暖的一种气候现象，大范围热带太平洋增暖，会造成全球气候的变化。对于我国而言，最有可能导致南涝北旱的状况。

　　热点二：云南白药等名企卷入银杏叶药品风波

　　国家食品药品监督管理总局近日在对低价销售银杏叶药品企业的飞行检查中发现，广西、湖南两家银杏叶药品生产企业存在严重违法行为：桂林兴达药业有限公司将银杏叶提取生产工艺由稀乙醇提取改为3%盐酸提取，同时从不具备资质的企业购进以盐酸工艺生产的银杏叶提取物，用于生产银杏叶片，并将外购的提取物销售给其他的药品生产企业，伪造原料购进台账和生产检验记录；万邦德（湖南）天然药物有限公司用购进的银杏叶提取物生产银杏叶片和银杏叶胶囊等制剂，伪造原料购进台账和生产检验记录。

　　CFDA要求所有经营和使用单位立即停止销售和使用两家企业的银杏叶药品，同时召回全部在售产品。随后，食药监总局召开电视电话会议，表示将展开银杏叶药品专项治理工作，彻底净化银杏叶药品市场。

　　CFDA通报有24家药品生产企业从桂林兴达药业有限公司购买非法银杏叶提取物。值得注意的是，仟源医药、方盛制药、云南白药、康恩贝、海王生物、朗生医药等6家上市公司已经确认卷入其中。

　　食药监总局表示，用盐酸工艺生产银杏叶提取物会分解药品有效成分，影响药品疗效。药品的有效和安全多谨慎都不过分。

　　热点三：国产新药注册费用涨了

　　国家食品药品监督管理总局5月27日公布了《药品、医疗器械产品注册收费标准》和《药品注册收费实施细则（试行）》、《医疗器械产品注册收费实施细则（试行）》。值得注意的是，新标准提高了包括国产新药在内的药品注册收费，从过去的3.5万元提升到62.4万元。

　　我国之前的药品注册收费标准由国家发改委、财政部1995年制定。以2013年审批国产新药的收费标准为例：澳大利亚98万元（人民币），加拿大176万元，美国1207万元，日本185万元，我国只有3.5万元。而此次收费标准提升后，调整后的国产新药注册申请收费标准提升到62.4万元，将近之前费用的17倍。

　　事实上，药品审批速度慢，审批量大的问题是让药企和监管部门头疼的事情。贝达药业的丁列明曾建议，进一步提高药品审评收费，希望调整现行的收费标准，提高收费门槛，可以帮助缓解评审人员少和申请项目多之间的矛盾。

　　如今，收费标准已经提升，药品审批慢的问题能否顺利解决，我们拭目以待。

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