电报|济民可信新冠中和抗体获FDA批准在美开展临床试验
2021年1月中旬,JMB2002已启动中国健康受试者的I期临床实验。
2021-04-02

3月31日,江西济民可信集团宣布,其自主研发的新冠病毒特异性中和抗体注射液(项目代号:JMB2002)日前已获得FDA批准,将在美国开展临床试验。

临床前研究显示,JMB2002能够精准占据病毒S蛋白的S1亚基上受体结合域(RBD)与ACE2结合界面的关键表位,对包括南非变异株(B.1.351)在内的不同突变病毒刺突糖蛋白均显示出良好的结合和阻断活性。

研究人员于今年2月将相应研究成果发表于预印本网站bioRxiv,文章称研究人员在体外实验中发现,JMB2002与南非变异株S1蛋白的结合能力提高了6.8倍,与南非突变株S1蛋白体外阻断活性虽然下降2.8倍,但仍然比人受体蛋白hACE2-Fc强12倍,说明JMB2002对新冠病毒南非突变株仍然具有疗效。

据了解,2021年1月中旬,JMB2002已启动中国健康受试者的I期临床实验,目前进展顺利,己经完成全部剂量组的受试者给药。此时,JMB2002再获FDA批准在美国开展临床,将为全球应对新冠病毒变异而导致的耐药提供新的选择。

(信息来源:济民可信)



微信图标
微博图标
分享
shak/aa
新疆界