电报|武田开始向欧盟和登革热流行国家提交登革热疫苗监管文件
TAK-003是一种减毒的四价登革热疫苗,基于减毒的登革热血清型2病毒(DENV-2)开发。
2021-03-29
武田制药有限公司 (TSE:4502 / NYSE:TAK)(“ Takeda”)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理其登革热疫苗TAK-003的申报文件,该疫苗以预防4至60岁人群中由于任何登革热病毒血清型引起的登革热。武田制药计划在2021年期间在阿根廷、巴西、哥伦比亚、印度尼西亚、马来西亚、墨西哥、新加坡、斯里兰卡和泰国提交监管备案。
TAK-003是一种减毒的四价登革热疫苗,基于减毒的登革热血清型2病毒(DENV-2)开发,该病毒提供了针对全部4种疫苗病毒的遗传学骨架。来自儿童和青少年II期临床研究的数据显示,TAK-003在横跨各年龄组以及血清学阳性个体和血清学阴性个体中均诱导了针对4种血清型登革热病毒的中和性抗体,同时疫苗的安全性和耐受性良好。
如今,世界上大约一半的人口生活在登革热的威胁之下。据估计,在全球范围内,登革热每年将造成3.9亿人感染、约2万人死亡。登革热病毒可感染所有年龄的人,是拉丁美洲和亚洲一些国家儿童患严重疾病的首要原因。
(综合自武田制药官网、生物岛)
shak/aa