当地时间3月23日，默沙东（MSD）公司宣布，美国FDA已经批准该公司的重磅PD-1抑制剂Keytruda（帕博利珠单抗），与含铂和氟嘧啶化疗联用，用于治疗不适合进行手术切除或放化疗的转移性或局部晚期食道癌和胃食管交界（GEJ）癌。

该公司说，抗PD-1治疗目前适用于GEJ（震中在GEJ上方1至5厘米的肿瘤）癌，该癌不适合接受手术切除或确定性化学放射治疗。

这一批准基于第3阶段KEYNOTE-590试验的结果。

与单用氟嘧啶和顺铂相比，试验中Keytruda联合氟嘧啶和顺铂的总生存率（OS）降低了27%（HR=0.73[95%CI，0.62-0.86]；p<0.0001）。

对于无进展生存期（PFS），Keytruda联合氟嘧啶和顺铂与单独使用氟嘧啶和顺铂相比，疾病进展或死亡的风险降低了35%（HR=0.65[95%CI，0.55-0.76]；p<0.0001）。

以前，根据FDA批准的试验，Keytruda被用于表达PD-L1（CPS≥10）的GEJ癌，经过一个或多个先前的系统治疗后疾病进展。

上周，默沙东在一项子宫内膜癌患者的晚期研究中宣布，Keytruda与酪氨酸激酶抑制剂LENVIMA联合应用的结果呈阳性。

（资料来源：seeking alpha）