FDA在一个咨询委员会会议前发布了简报文件，会议计划讨论抗NGF骨关节炎药物tanezumab在成人市场上的应用，该应用适用于其他镇痛药物无效或不适用的中度至重度骨性关节炎患者。

关节炎咨询委员会(ArthritisAdvisory Committee)及药物安全及风险管理咨询委员会(Drug Safety andRisk Management Advisory Committee)将于3月24日及25日举行联席会议，讨论tanezumab生物制品许可证申请事宜，这是一种抑制（结合）神经生长因子的人源化单克隆抗体。

辉瑞提交了生物制品执照申请，FDA预计将在2021年第二季度批准。辉瑞(NYSE：PFE)和发展伙伴礼来(NYSE：LLY)将分享产品开发费用和收入，而辉瑞有资格获得里程碑付款。

据悉，去年10月，辉瑞和礼来宣布，在几项骨关节炎三期试验中，tanezumab在缓解疼痛和改善身体功能方面取得了一致的疗效。然而，在这些试验中，增加tanezumab的剂量导致不良事件的发生率也更高，包括异常的外周感觉。研究人员解释：“交感神经功能可能下降的不良事件在各治疗组之间是平衡的，没有证据表明tanezumab会导致交感神经系统功能障碍。”

（资料来源：seeking alpha/新浪医药）