电报|美国FDA延长对抗炎药Rinvoq审查期限,艾伯维股价下跌
预计将在第二季度末做出决定。
2021-03-18

FDA(美国食品药品监督管理局)正在延长对艾伯维(NYSE:ABBV)抗炎药Rinvoq(upadacitinib)的审查期限,预计将在第二季度末做出决定。该药用于治疗成人活动性银屑病关节炎(PsA)和活动性强直性脊柱炎(AS)。

艾伯维表示,已收到FDA的请求,要求对新适应症中Rinvoq(upadacitinib)的受益风险状况进行更新评估,艾伯维对此做出了回应。

该公司还收到了FDA提出的一项类似要求,要求对特应性皮炎中的Rinvoq使用sNDA,不久将向FDA提交答复。

尽管事态有所发展,但Piper Sandler分析师Christopher Raymond仍维持其增持评级和120美元的目标价,因为艾伯维不需要生成额外数据。他认为,这项要求是为了提供Rinvoq的安全性数据,以参考今年1月辉瑞Xeljanz(tofacitinib)发布的潜在心血管和恶性肿瘤安全信号。

3月17日,艾伯维股价下跌。截至当日北京时间21:33,该股跌5.93%,报104.44美元。

(资料来源:seeking alpha,东方财富网)



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