电报|绿叶制药新药LY09606临床试验申请获CDE受理
全球每年有超过3亿手术患者,罗哌卡因是局部麻醉药的临床常用药物。
2021-03-08

日前,绿叶制药集团(02186)宣布,其自主研发的创新制剂——盐酸罗哌卡因脂质体混悬注射液(LY09606)的临床试验申请,已获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理,即将进入临床阶段。
这是国内首个申报临床的罗哌卡因多囊脂质体注射液,可用于手术后镇痛。
LY09606是一种包载罗哌卡因的多囊脂质体制剂,其独特的多囊结构对于包载的药物具有良好的缓释效应。相比于传统的罗哌卡因注射液以及其他局麻药脂质体产品,LY09606具有多方面优势,包括单次用药即可实现长效缓释镇痛,满足临床术后镇痛需求,避免持续使用镇痛装置及相关并发症等。
全球每年有超过3亿手术患者,罗哌卡因是局部麻醉药的临床常用药物。IQVIA数据显示,局部麻醉药2019年在中国的市场规模达到23.6亿元人民币,从2017年至2019年以23.3%的年复合增长率上升。
(资料来源:绿叶制药官网)
shak/aa
