2月22日，恒瑞医药公告，氟唑帕利胶囊已获得美国FDA国际多中心临床试验资格，批准开展氟唑帕利胶囊联合醋酸阿比特龙片和泼尼松片（AA-P）对比安慰剂联合AA-P一线治疗转移性去势抵抗性前列腺癌患者的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究。

目前，该临床试验已在中国、美国获批开展，后续计划在澳洲、欧洲、韩国、中国台湾等国家及地区申请开展国际多中心临床试验。

氟唑帕利是一种聚腺苷二磷酸核糖聚合酶抑制剂，可特异性杀伤 BRCA 突变的肿瘤细胞。

前列腺癌是全球男性发病率排第2位、死亡率排第6位的恶性肿瘤。转移性前列腺癌经去势治疗约18-24个月后，几乎所有患者都进展成恶性程度更高的转移性去势抵抗性前列腺癌，目前仍缺乏有效的治疗方案。

（资料来源：恒瑞医药官网/新浪医药）