日前，辉瑞/BioNTech启动了一项全球Ⅱ/Ⅲ期研究，以评估其基于RNA的新冠疫苗在18岁及以上孕妇中预防新冠病毒的安全性、耐受性和免疫原性。

▲辉瑞官网截图

第一个参与者已经在美国接受了随机、安慰剂对照、双盲研究，该研究将涉及美国、巴西、南非和英国等国约4000名孕妇。

每位妇女将根据她们的随机选择，在24-34周妊娠期间接种疫苗，参加周期为7-10个月的试验。该研究还包括对婴儿进行近6个月的监测，以评估母亲是否可能向婴儿传递保护性抗体。

目前，该公司已在一项全球Ⅱ/Ⅲ期临床试验中评估该疫苗在12-15岁受试者中的安全性和有效性，预计将于2021年第二季度向监管机构提交数据。

根据FDA12月批准的紧急使用许可，该疫苗适用于16岁及以上的人群。

（资料来源：seeking alpha）