电报|瑞士要求阿斯利康提供更多新冠疫苗数据
截至当地时间1月31日,瑞士已接种31.5万剂辉瑞/BioNTech新冠疫苗。
2021-02-04

日前,瑞士医药管理局(Swissmedic)认为英国阿斯利康与牛津大学合作开发的新冠疫苗所提交的数据不够充分,还需进一步“新的研究”,因此拒绝了该疫苗的批准申请。

瑞士医药管理局指出,阿斯利康目前提交和分析的数据还不足以获得授权,该公司必须提交在北美和南美进行的III期临床试验的额外疗效数据。机构将在对新数据进行分析后,可能根据滚动程序在短时间内发布临时授权。

今年8月,阿斯利康将新冠疫苗的后期试验扩大到美国,预计招募3万名不同年龄段的成年人。这项名为d8110c00001的试验将由生物医学高级开发局和美国国家过敏和传染病研究所资助。

目前,瑞士已经批准使用辉瑞/BioNTech疫苗,截至当地时间1月31日,瑞士已接种31.5万剂新冠疫苗。

(综合自Seeking Alpha/Financial Times/观察者网)



微信图标
微博图标
分享
YURI/SHAK
新疆界