电报|孕妇禁用!国家药监局修订速效救心丸说明书
对速效救心丸说明书的警示语、不良反应、禁忌和注意事项进行统一修订。
2021-01-22
1月19日,国家药品监督管理局发布关于修订速效救心丸说明书的公告,决定对速效救心丸说明书的警示语、不良反应、禁忌和注意事项进行统一修订。
在不良反应方面,国家药监局表示,监测数据显示,速效救心丸有口干、头痛、头晕、皮疹、瘙痒、潮红、乏力、过敏及过敏样反应等不良反应报告;在禁忌方面,国家药监局要求增加“孕妇禁用”、“对本品及所含成分过敏者禁用”;在注意事项方面包括:过敏体质者慎用。
据了解,速效救心丸的生产厂家为中新药业第六中药厂,中新药业2018年年报显示,2018年公司售出速效救心丸391.38万条,销量比上年增加6.04%,年销售收入超过10亿元。
(资料来源:健康时报客户端)
YURI/SHAK