中药药物经济学评价研究规范出台

　　我国当前的中药药物经济学评价存不足

　　出于现实的需求和监管部门的重视，2011年初，《中国药物经济学评价指南》正式对外发布。不过，目前国内更趋向于将药物经济学评价方法应用于化学药物领域的评价，对中药的药物经济学评价的研究也基本上沿用了西方对于化学药物的评价方法，这一情况不禁让众多有识之士忧心忡忡。

　　毕竟中西药的文化背景、理论指导、研究体系以及药物来源等方面的不同，直接导致了评价指标的各异。比如，化学药多由单一化合物组成，发挥药效的也只是这一种成分，所以在检测时要注重单一成分的各个指标。而对中成药来说，它注重的是配伍，而不是每一个成分单独的药效。所以如果沿用西方对化学药的评价方法而对中成药的某一成分进行研究，得出的结论很可能是不全面的。而且，中药治疗的疗效存在普遍较长的特点，导致对中药的评价应该建立在长期的研究之上，研究时限越短，对于中药的评价越不利。

　　综上所述，中药相对较好的耐受性、资源的依赖性、批次间的不稳定性等特点，决定了中药药物经济学研究与实施的独特性。若想运用药物经济学来证明中医药的安全有效性，就不能完全按照西医的指标体系，而是必须要按照中医的指标体系，体现中医药的特点。

　　而国家新实施的《国家基本药物目录》中药品种约占40%的情况，更使得研究中药的经济性变得迫在眉睫，毕竟科学的中药药物经济学评价将对保证药品目录遴选的合理性，以及公平分配利用卫生资源都会起到非常重要的作用。

　　正是基于以上原因，并为了更好的发展中药产业，为国家中药产品定价政策提供循证医学和循证药物经济学依据，指导企业进行产品的优化升级，由天津大学药学院药政法规与转化医学研究中心、循证药物经济学评价研究中心和博诺威药物经济学评价中心共同起草了了《中药药物经济学研究规范》，历时两年、五易其稿，终于出台。

　　国家中医药管理局副局长李大宁认为，药物经济学已成为影响政策走向的参考学科。但中药的药物经济学基础非常薄弱，甚至连起步阶段都谈不上。现在很多企业开展药物上市后再评价，但其中很少加入药物经济学评价内容，十分可惜。鉴于药物经济学评价对于中药开拓国际市场、科学评价资源消耗与产出比、中药产业规划等的作用，国家中医药管理局将专门就此课题立项，呼吁有关企业针对实际问题进行药物经济学评价研究，推动中药产业纵深发展。他建议企业在此研究规范的基础上加大力度进行药物经济学研究，国家中医药管理局将立项支持。

　　相信随着《中药药物经济学研究规范》的制定完成并付诸实施，在不久的将来，中药药物经济学评价一定能摆脱传统评价模式的束缚，形成一套适合中药评价的新模式。而当这套模式最终应用到中药评价当中去，运用现代科学手段来证明中药的价值和优势时，必将会极大地推进中药的现代化发展和世界认可度。

    39健康网(www.39.net)专稿，未经书面授权请勿转载。

（责任编辑：晏霏霏）

39健康网(www.39.net)专稿，未经书面授权请勿转载。