焦点新闻

机遇与挑战并存 “新办法”下药企发展走势掠影

“制药大国”与“制药强国”,一字之差,却是万里之遥,两者的差距足以让中国制药企业伤透了脑筋。在整个行业低迷与徘徊之时,2007年10月1日新修订的《药品注册管理办法》无疑…… [详情]

新《药品注册管理办法》告诉我们什么?

2007年10月,新《药品注册管理办法》(以下简称《办法》)终于颁布,和2005年时一样,整个制药行业的从业人员都在第一时间仔细研究新《办法》…… [详情]
访谈实录

新的《药品注册管理办法》出台后,复星医药在产品研发上做出了哪些战略性的调整?

在这么一个法规出台后,我们公司也会顺应这个法规的改变做一些调整。在新品研发上会做更多的投入预算,争取在未来的药品市场会有一些我们自主研发的药品不断地推向市场,为老百姓的健康提供更好的服务,也给企业的经营发展带来更好的前途 …… [详情]

“新办法”鼓励新药开发,复星医药在产品开发上采取哪些思路呢?

如果谈到研发的方向,这里面有一个原则,就是以市场的需求为导向。所以我们要关注目前医学、药学上的一下新的发展,最后要结合这些科学技术跟市场的需求、临床的需要再去确定我们研发的方向。总的来讲,心血管疾病、内分泌疾病及抗肿瘤等几个方面,不仅仅是复星医药…… [详情]

新药研发要更多的投入,要走上真正的创新之路,如何解决资本问题,风险要如何去分担?

大家都知道,新药创制是漫长的过程,长周期、高投入、高风险、高回报。我们做一个新产品的话,5到10年能拿下的话是比较顺利的了。在新产品的研究投入方面,哈药生物的资金来源包括了充分利用集团的科技投入资金、利用省市科技资金的支持…… [详情]

您对于国产新药是“研发成功,市场失败”这一观点是如何评价的?

这是一个现实,很多新药上来不一定都有好的市场表现。我想新药最终价值要由市场的销售额去评价,新药由于是新产品,它的上市需要临床医生不断培训和了解,需要医药代表不断开发,因此规模不大销售不高的情况会存在,但我相信好的新药…… [详情]

新办法对仿制药的批准和监管也是更严格,这是机遇还是挑战,万全药业又是怎么应对的?

万全的研究开发的确是以仿制药来开始的,但这并不表示在创新药物的投入上没有做对应的工作。在03万全上市之前,在审计过程中,就有6个创新药物在研发之中,只是比起仿制药有所缓慢…… [详情]
在中国研发最缺的是人才、资金、技术还是战略?
缺的是相对的理性,也可以称之为战略。中国药企的研发不管在什么历史时期,往往都是一窝蜂去做同一件事,发现一个这样的产品好,大家一起去改剂型;国家鼓励支持新药研发,也不管自己有什么能力和规模也都去做创新药,这是缺乏长远的眼光的表现…… [详情]

近年来药品的原材料价格是一直在上涨,但药品的价格一直在降。公司如何应对的这一形势?

的确,原材料价格是一直在上涨,有数据表明说平均涨幅大概是30%左右。从我们公司情况来看,我们向来非常注重做好原材料的储备工作,同时我们还非常重视原材料的采购质量,最终一定要保证产品的质量…… [详情]

您觉得在这个新的《药品注册办法》实施后,我国的新药研会有哪些新的趋势?

应该说,新的《药品注册办法》它在很大程度上还是更好地保护了我们新产品的市场占有率,有利于我们医药企业长期的健康发展。对于我们新药研发环境的规范化、系统化也会起到及其重要的作用…… [详情]
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机遇与挑战并存 “新办法”下药企发展走势掠影

“制药大国”与“制药强国”,一字之差,却是万里之遥,两者的差距足以让中国制药企业伤透了脑筋。在整个行业低迷与徘徊之时,2007年10月1日新修订的《药品注册管理办法》无疑…… [详情]

新《药品注册管理办法》告诉我们什么?

2007年10月,新《药品注册管理办法》(以下简称《办法》)终于颁布,和2005年时一样,整个制药行业的从业人员都在第一时间仔细研究新《办法》…… [详情]
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新的《药品注册管理办法》出台后,复星医药在产品研发上做出了哪些战略性的调整?

在这么一个法规出台后,我们公司也会顺应这个法规的改变做一些调整。在新品研发上会做更多的投入预算,争取在未来的药品市场会有一些我们自主研发的药品不断地推向市场,为老百姓的健康提供更好的服务,也给企业的经营发展带来更好的前途 …… [详情]

“新办法”鼓励新药开发,复星医药在产品开发上采取哪些思路呢?

如果谈到研发的方向,这里面有一个原则,就是以市场的需求为导向。所以我们要关注目前医学、药学上的一下新的发展,最后要结合这些科学技术跟市场的需求、临床的需要再去确定我们研发的方向。总的来讲,心血管疾病、内分泌疾病及抗肿瘤等几个方面,不仅仅是复星医药…… [详情]

新药研发要更多的投入,要走上真正的创新之路,如何解决资本问题,风险要如何去分担?

大家都知道,新药创制是漫长的过程,长周期、高投入、高风险、高回报。我们做一个新产品的话,5到10年能拿下的话是比较顺利的了。在新产品的研究投入方面,哈药生物的资金来源包括了充分利用集团的科技投入资金、利用省市科技资金的支持…… [详情]

您对于国产新药是“研发成功,市场失败”这一观点是如何评价的?

这是一个现实,很多新药上来不一定都有好的市场表现。我想新药最终价值要由市场的销售额去评价,新药由于是新产品,它的上市需要临床医生不断培训和了解,需要医药代表不断开发,因此规模不大销售不高的情况会存在,但我相信好的新药…… [详情]

新办法对仿制药的批准和监管也是更严格,这是机遇还是挑战,万全药业又是怎么应对的?

万全的研究开发的确是以仿制药来开始的,但这并不表示在创新药物的投入上没有做对应的工作。在03万全上市之前,在审计过程中,就有6个创新药物在研发之中,只是比起仿制药有所缓慢…… [详情]
在中国研发最缺的是人才、资金、技术还是战略?
缺的是相对的理性,也可以称之为战略。中国药企的研发不管在什么历史时期,往往都是一窝蜂去做同一件事,发现一个这样的产品好,大家一起去改剂型;国家鼓励支持新药研发,也不管自己有什么能力和规模也都去做创新药,这是缺乏长远的眼光的表现…… [详情]

近年来药品的原材料价格是一直在上涨,但药品的价格一直在降。公司如何应对的这一形势?

的确,原材料价格是一直在上涨,有数据表明说平均涨幅大概是30%左右。从我们公司情况来看,我们向来非常注重做好原材料的储备工作,同时我们还非常重视原材料的采购质量,最终一定要保证产品的质量…… [详情]

您觉得在这个新的《药品注册办法》实施后,我国的新药研会有哪些新的趋势?

应该说,新的《药品注册办法》它在很大程度上还是更好地保护了我们新产品的市场占有率,有利于我们医药企业长期的健康发展。对于我们新药研发环境的规范化、系统化也会起到及其重要的作用…… [详情]
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