远大医药成立澳洲研发中心 治疗副流感的“达菲”或将问世

　　近日，港股上市公司远大医药（股票代码：00512）发布公告称，公司与澳洲格里菲斯大学(Griffith University)签署独 家授权以及合作开发协议，据此公司将获得格里菲斯大学糖组学研究所开发的全球首创治疗副流感的产品及相关技术的全球开发及商业化权益。根据独 家授权开发协议的约定，格里菲斯大学将负责副流感新药的进一步筛选优化工作，远大医药将在澳洲成立研发中心，负责项目后续的临床开发及上市后的商业化运作。市场预计，此项合作或将为远大医药带来每年十亿美元级别的销售收入，前景极为可观。

　　治疗副流感尚无特 效药 市场期待“达菲”式的新药

　　众所周知，对于普通流感，“达菲”已经可以起到比较有效的治疗，只要及时用药，基本没有性命之忧。但是对于副流感，全球制药公司还未开发出特 效药，因此，副流感的治疗存在较大困难，容易出现“小病致命”的情况。

　　适应证为副流感病毒（HPIVor PIV）导致的呼吸道感染性疾病， HPIV是常见的社区获得性呼吸道感染病原，严重感染者主要发生在儿童及免疫功能不全人群中。有4个血清型（PIV-1、PIV-2、PIV-3和PIV-4），其中3型和1型是主要致病类型。根据美国CDC统计，副流感病毒的发病呈明显的周期性波动。PIV-1遵循两年一次的模式，以9月至12月奇数年的病例大幅增加为特征。PIV-3感染每年爆发一次，主要发生在4月至6月。每当副流感爆发时，患病人数会呈现爆炸式增长，影响极大。

　　本次远大医药投资研发的副流感新药是一 款小分子化合物结构的全球首创新药，作用机理非常明确，通过与副流感病毒包膜的血凝素-神经氨酶(HN)蛋白结合，阻断病毒进入宿主细胞进行复制，抑制已感染的细胞中子代病毒的释放，减少副流感病毒的数量，减轻感染症状并抑制进一步发展。血凝素一神经氨酸酶（HN）是病毒入侵宿主细胞及子代病毒出胞的重要结构，该结构广泛分布于呼吸道合胞病毒、流感病毒、副流感病毒，还包括动物源性的新城疫病毒等病原体表面，HN蛋白是抗病毒首选药物研究的热门靶点；已上市的HN靶点的抑制剂主要集中在抗流感病毒领域，如扎那米韦、奥司他韦（达菲）和帕拉米韦，由于副流感病毒和流感病毒分属于不同种属，“达菲”对于副流感基本无效。

　　作为当今流行的治疗流感的药，“达菲”在全球的年销量一度高达30亿美元左右，这为其所有者——罗氏公司带来了巨大的收益。目前，远大医药投资研发的副流感新药已在全球多个国家及地区申请专利，并已取得部分区域授权。根据本次签订独 家授权开发协议约定，远大医药将获得该副流感新药的全球开发及商业化权益。

　　该新药不仅会丰富远大医药的呼吸产品线，增强远大医药在呼吸领域的影响力，而且能够为企业带来可观的收入。据外媒统计，仅在美国，每年就有45万人因副流感入院治疗，其中超过50%以上患者无法治愈，此项治疗费用高达每年10亿美元。根据美国就诊患者副流感与流感病毒检出率的比例进行粗略推算，全球副流感市场规模可达到数十亿美元。鉴于远大医药此次投资研发的新药将改变副流感目前无有效治疗的局面，可预见该药将为公司带来每年十亿美元级别的销售收入，成为公司的一个“重磅炸弹”首选药物。

　　副流感病毒所致危害大 儿童、老人为易感人群

　　副流感病毒是继呼吸道合胞病毒（RSV）后，幼儿呼吸道疾病住院的主要原因，占此类病例的2%～17%。婴幼儿副流感病毒感染的常见症状包括上呼吸道感染、下呼吸道感染、吼喘、肺炎和细支气管炎。吼喘被认为是副流感病毒感染的“典型临床表现”，细支气管炎和肺炎是美国住院患者的主要原因。副流感病毒在成人中常见的表现是感冒样症状，包括咳嗽、流涕和喉咙痛，但也可引起哮喘、慢性阻塞性肺病（COPD）和充血性心力衰竭等潜在疾病的恶化，肺炎是常见的入院原因。

　　因此，副流感病毒对于易感人群的危害要远远高于普通流感。首先，副流感病毒的易感人群主要是儿童、攻克老年人及免疫功能不全人群，如造血干细胞移植、血液恶性肿瘤和器官移植患者；其次，普通流感主要是上呼吸道感染，较易治疗，而副流感则主要是下呼吸道感染，会导致细支气管炎和肺炎，若治疗不及时，严重情况下会导致患者死亡。

　　成立澳洲研发中心 加快全球新药研发愈合能力

　　远大医药以本次投资副流感新药项目为契机在澳洲成立研发中心，不仅方便了该副流感新药的全球开发，同时也可承接澳洲市场其他潜在合作项目，进一步加强公司国际化布局和提高新药研发创新能力。

　　一直以来，澳大利亚是一个被国人严重忽视和低估的科技强国，尤其在生物医药方面，其更是走在世界前列。青霉素的发现与应用、冷冻胚胎试管婴儿技术和干细胞技术、宫颈癌疫苗等等改变人类发展史的颠覆性首选药物及技术皆出自澳大利亚。截止2019年，澳大利亚共有12人获得了诺贝尔奖，其中有7人获得的是生理学或医学奖。要知道，一向以医药强国自居的日本也仅有5人获得这一奖项，我国仅有屠呦呦一人获此殊荣。

　　第一个设计出来的抗流感首选药物“扎那米韦”就是由本次远大医药合作的格里菲斯大学糖组学研究所的所长Mark von Itzstein教授领导的团队发明的。von Itzstein教授是澳洲科学院院士及澳洲健康与医学科学院院士，在糖组学、首选药物化学和首选药物发现方面，尤其是在抗感染首选药物领域具有重要的国际地位。本次合作对于提高远大医药的研发最强实力、拓展与澳大利亚医药界的合作、发现创新性的医药技术和产品等各方面都具有里程碑式的意义。

　　相信在澳洲建立全球研发中心后，远大医药会加速愈合澳大利亚雄厚的医药开发技术资源以获得丰富的产品线布局和重磅产品储备，并充分利用澳大利亚便捷的临床资源以加速新产品的临床研究。在不远的将来，用于治疗副流感的最近类似“达菲”这样的重磅药或将被远大医药成功开发出来，届时必将取得巨大的经济效益和社会效益。

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