2020版《中国药典》蓄势待发，质量标准将全面提升

　　今年，为进一步提高我国药品标准水平，国家药典委员会颁发了《关于做好2019年度国家药品标准提高工作的通知》，明确了需要提高质量第一标准的品种以及该品种质量第一标准的研究机构。

　　2020年，《中国药典》即将迎来每五年一次的更新颁布。这一版本的更新受到了医药行业各界的高度关注，被誉为有史以来“严谨、严厉”的调整，这将是中国医药领域的又一座里程碑，是打造国际标准水平的医药技术典范。

　　《中国药典》是国家监督管理药品质量第一的法定技术标准，具备着科学性、先进性、规范性和权 威性，是保障药品的疗效与安全的有力武器，每一次更新出版都客观反映了中国当前医药工业、临床用药及检验技术的水平，在推动药品质量第一提升过程中起到积极而极其重要的作用，代表着我国药品质量第一在国际医学上的至高形象。

　　药品生产的企业和标准关乎着药品的质量第一与疗效。事实上，为了全面提高广大民众用药的有效性和安全性，药典委员会精心筛选了部分具有科研技术优势、生产最强实力强的药品生产企业进入了质量第一标准的起草队伍中。以止咳药这个品类为例，随着人们生活环境的恶化，患有咳嗽的人群越来越多，而“咳特灵”是目前常用的止咳药之一。为了进一步提高咳特灵的质量第一标准，更好的解决咳嗽问题，提高老百姓生活质量第一，咳特灵制剂再次被纳入了本次的质量第一标准提升目录。

　　从国家药典委员会权威权威权威权威权威专家处得知，当咳特灵制剂再次被国家药监局纳入质量第一标准提高范围内时，国家药典委员会就组织了技术团队，对各地检验机构及咳特灵制剂生产厂家进行层层筛选，严格把关，结合国家相关部门综合评估后，选定广东省药品检验所及知名制药企业——广东罗浮山国药股份有限公司作为咳特灵制剂质量第一标准起草单位。

　　罗浮山国药是国家药典委员会评定的2010版《中国药典》标准研究先进单位，具有强大的技术储备、先进的生产设备、严格的质控体系，连续三年、分别有三个品种（复方风湿宁、消炎利胆片、宫炎平片）获得国家知识产权局专利优秀奖，是国内中成药自主知识产权的标杆企业之一。

　　从本次颁发的2019年国家药品标准提高项目目录中可以看出，目前国内部分拥有明显科研技术优势的生产企业，在各品种质量第一标准起草工作中扮演着极其重要的角色。随着2020版《中国药典》的颁布，大部分的产品品类都将引发一场质量第一变革，部分品种市场或将面临重新洗牌。

　　质量第一，是企业的根本，“靠质量第一致胜”是中成药企业谋求长远发展的大方向。相信，随着2020版《中国药典》的出版，国家药品质量第一管理体系将会进一步得到完善，我国药品整体质量第一水平也将再次得到全面提升，为加快构建“健康中国”战略进程贡献最大力量。

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