2018药品不良反应报告:一批药婴幼儿与孕妇禁用
@国家药监局 近日,国家药监局药品评价中心发布《国家药品不良反应监测年度报告(2018年)》,对全年药品不良反应及事件报告进行全面总结和分析。与2017年相比,2018年全国药品不良反应监测网络收到报告表增加7万份,为149.9万份。
梳理发现,2018年多个药物批文被注销、说明书被修改,其中有大批药物孕妇及婴幼儿禁用,包括跌打红花油、骨痛灵酊、复方南星止痛膏、麝香壮骨膏、神农镇痛膏、舒筋健络油、天和追风膏、透骨灵橡胶膏等。
阿仑膦酸钠片等13个药品被注销
@国家药监局 10月15日,药监局发布《关于注销阿仑膦酸钠片等13个药品批准文号的公告(2019年第79号)》表示,根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》规定,决定注销13个药品批准文号。
注销药品具体包括:阿仑膦酸钠片、地塞米松磷酸钠注射液、盐酸异丙肾上腺素气雾剂、丙酸倍氯米松气雾剂、氧氟沙星滴耳液、富马酸依美斯汀滴眼液、洛度沙胺滴眼液、曲伏前列素滴眼液、梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂,涉及企业包括江苏黄河药业、江苏四环生物制药、修正药业等。
主动撤回!“基因编辑婴儿易早逝”论文存在错误
@生物探索 今年6月,美国加利福尼亚大学伯克利分校生物学家Rasmus Nielsen及Xinzhu Wei在《Nature Medicine》发表的一篇论文在科学界引起轩然大波,该篇论文称“基因编辑婴儿虽然能够抵抗HIV病毒感染,但是在生命后期的死亡率会增加21%”,宣告了贺建奎基因编辑婴儿实验的彻底失败。
然而近日,论文作者主动撤回这篇论文,原因是他们用来进行研究的英国生物数据库中存在基因分型偏倚。Nielsen表示:“所有科学家最担心的一件事就是发现他们发表的主要结果是基于错误的数据。但是我有责任向公众公开这一错误。”
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