血液制品属于生物制品范围,主要指以健康人血液为原料,采用生物学工艺或分离纯化技术制备的生物活性制剂。血液制品发展至今,已列入2000年版 “ 中国生物制品规程 ” 的制品
有静脉注射用人免疫球蛋白、特异性免疫球蛋白、组织胺人免疫球蛋白、人凝血因子Ⅷ、人凝血酶原复合物、肌注人免疫球蛋白、抗人淋巴细胞免疫球蛋白、狂犬病人血白蛋白、破伤风免疫球蛋白、人纤维蛋白原、 乙型肝炎、人胎盘血白蛋白。
正在进行临床研究的制品有冻干人凝血酶、抗凝血酶-Ⅲ、外用冻干人纤维蛋白粘合剂等。
国内主要血液制品品种一览表
品种 |
作用 |
生产单位 | |
人血白蛋白 |
上海莱士血制品有限公司(1/3份额),华兰生物工程有限公司等 | ||
静注人免疫球蛋白 |
北京天坛生物制品股份有限公司(占国内50-70%),安徽大安生物制品药业有限公司 | ||
肌注人免疫球蛋白 |
预防麻疹、传染性肝炎等,与抗生素合用可提高对某些严重细菌及病毒性感染的疗效。 |
北京天坛生物制品股份有限公司 | |
组织胺人免疫球蛋白 |
用于病毒性感染,预防麻疹和传染性肝炎 |
卫生部上海生物制品研究所 | |
人胎盘血白蛋白 |
治疗创伤性,出血性休克,严重烧伤及低蛋白血症. |
卫生部上海生物制品研究所 | |
特异性免疫球蛋白 |
特异性作用 | ||
人凝血因子Ⅷ |
华兰生物工程有限公司 | ||
人凝血酶原复合物 |
主要用于治疗先天性和获得性凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏症 |
上海莱士血制品有限公司 华兰生物工程有限公司 | |
抗人淋巴细胞免疫球蛋白 |
|||
狂犬病人血白蛋白 |
用于狂犬病的防治 |
华兰生物工程有限公司 | |
全国主要血液制品单位名称及GMP公告时间
单位名称 |
GMP公告 |
单位名称 |
GMP公告 |
卫生部成都生物制品研究所 |
1999.1 |
汕头经济特区卫伦生物制品公司 |
1999.1 |
唐山华凯生物技术联合有限公司 |
1999.1 |
辽宁辽阳血液技术有限公司 |
1999.1 |
安徽大安生物制品药业有限公司 |
1999.1 |
重庆健新血液制品有限公司 |
1999.1 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
1999.1 |
山东省生物制品研究所 |
1999.1 |
哈尔滨世亨生物工程药业有限公司 |
1999.1 |
江苏省华宁生物制品有限公司 |
1999.1 |
上海莱士血制品有限公司 |
1999.1 |
浙江海康生物制品有限责任公司 |
1999.1 |
卫生部兰州生物制品研究所 |
1999.1 |
广东省血液制品所 |
1999.1 |
卫生部上海生物制品研究所 |
1999.1 |
衡阳南岳制药厂 |
1999.1 |
济南军区生物制品药物研究所 |
1999.1 |
三九集团湛江开发区双林药业有限公司 |
1999.1 |
武汉瑞得生物制品有限责任公司 |
1999.1 |
卫生部长春生物制品研究所 |
1999.1 |
山西康宝生物制品股份有限 |
1999.1 |
上海新兴血液制品研究所 |
1999.1 |
(责任编辑:张叶)
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