怎样的疫苗才算“有效”疫苗？目前新冠疫苗研发进展如何？

　　最近，关于新冠疫苗的好消息频频发出，让人兴奋。

　　中英两款新冠疫苗临床数据出炉，“T细胞免疫反应”备受关注

　　7月20日，国际著名学术期刊《柳叶刀》同时发表了两篇关于“新冠疫苗”的论文，详细揭示了中英两国疫苗的临床试验结果。

　　中国的“Ad5腺病毒载体疫苗”由中国工程院院士陈薇领衔研发。该疫苗的Ⅱ期临床试验结果表明，受试者在接种该疫苗28天后，99.5%都产生了特异性抗体，95.3%产生了中和抗体，89%产生了特异性T细胞免疫反应。

　　而英国的“AZD1222腺病毒载体疫苗”由牛津大学领导研发，其1/2阶段试验初步结果显示，参与者接种了AZD1222疫苗后，能诱导免疫系统的两方面出现较强免疫应答——接种28天内引发抗体反应，14天内引发T细胞反应。

　　两项新冠疫苗结果，皆显示可引发T细胞免疫反应，这让“T细胞免疫反应”成为了人们关注的焦点，媒体也认为“T细胞”是抵御病毒的关键。那么，什么是T细胞免疫反应呢？

　　通俗来说，当病毒侵犯我们身体时，身体为了“自保”，会启动两队“防御兵”对病毒进行抵制，第一队“防御兵”是抗体免疫，也就是体液免疫，人体中的B淋巴细胞可分泌出抗体，抗体始终秉承着“我不入地狱谁入地狱”的信念，它能主动地与病毒进行结合，以防止病毒侵犯细胞，起到预防病毒在体内复制、扩散的作用。

　　而第二队“防御兵”是T细胞免疫，与B细胞不同的是，T细胞不产生抗体，而是直接起作用，亲自“拎刀上战场”，对于体内已经感染了病毒的细胞，T细胞可以直接将其杀死，或者通过释放抗菌细胞因子间接杀死已受感染的细胞，避免病毒继续繁衍，这种“大义灭亲”的勇气，让人肃然起敬！

　　陈薇团队以及牛津大学的疫苗均可以诱发T细胞免疫反应，这对身体而言，可以说是增加了一重保护，为人体这座城池，加固了一道防御城墙。

　　中英新冠疫苗算“有效”疫苗吗？怎样的疫苗才算“有效”疫苗？

　　然而，尽管中英两款疫苗结果显示良好，但却并不能将它们与“有效疫苗”直接划等号。

　　判断一款疫苗是否有效，可用“消除性免疫”来评估，所谓消除性免疫，就是接种疫苗后，接种者体内产生的抗体足够将病毒全部消灭，避免病毒感染细胞，而且接种者不会出现疾病症状，病毒也无法在接种者体内存活。

　　还有一种相对比较“温和”的评估方法，即接种疫苗后，所产生的免疫反应虽不能完全阻止病毒感染细胞，但病毒一旦感染细胞，免疫反应却能快速地将它们杀灭。

　　对于中英两款腺病毒载体疫苗，由于目前研究规模有限，保护时间尚未明确，且部分受试者接种后存在一定程度的不良反应，如发热、疲劳、肌肉疼痛等，所以我们目前尚不能肯定地说他们是“有效”的，但这两款疫苗无疑为新冠疫苗的研发开了一个好头。

　　目前新冠疫苗研发进展如何？疫苗距离量产还有多远？

　　为加快新冠疫苗的研发进度，我国采取“5条技术路线并进”的战术，分别是灭活疫苗、腺病毒载体疫苗、重组蛋白疫苗、减毒活疫苗、核酸疫苗。

　　世卫组织7月20日更新的数据显示，目前全球至少有24种新冠疫苗已进入临床研究阶段，好消息频频传出，如：

• 我国目前已有4种灭活疫苗进入临床试验阶段，另有6种处于临床前研究阶段；

• 中国陈薇团队领衔的腺病毒载体重组疫苗目前正在开展3期临床试验；

• 英国牛津大学的“AZD1222腺病毒载体疫苗”如今正在英国、巴西、南非开展更大规模的临床试验；

• 美国Moderna公司7月27日宣布该公司的mRNA疫苗3期研究已开始向参与者给药，正式启动3期临床试验；

• 还有俄国、德国、澳大利亚等国家也都在快马加鞭地研发疫苗，且获得一定的进展。

  

　　由于疫情的特殊性，在新冠疫苗的研发上，可谓是倾全世界科学家之力。

　　那么，什么时候才能用上新冠疫苗呢？世界卫生组织紧急项目负责人迈克尔·瑞安曾表示，目前新冠疫苗在研发上取得了良好的进展，部分疫苗已进入三期临床试验阶段，估计到2021年初，新冠疫苗可投入使用。6月26日，世界卫生组织还宣布在2021年底前向世界提供20亿剂疫苗。

　　按世卫组织的说法，2021年作为新冠疫苗元年已是大概率事件。不过，疫苗研发是一件困难的事，一款疫苗从研发到合格上市的过程是无比艰辛的，需要经历临床前研究、提交临床试验申请、进行临床试验、疫苗批量生产等阶段，且每个阶段都需要非常严格的质量把控。

　　临床前，需要筛选病毒毒株、培养病毒、配伍制剂、建立动物模型等；提交临床试验申请，即申请机构根据疫苗情况，提交各种研究资料，只有符合国家相关管理规定的疫苗项目，才能得到研发批准；而临床试验又可分为三个研究阶段，分别为、II、III期，主要针对疫苗安全性、有效性、保护率等方面进行评价；当疫苗III期临床试验通过，机构才能向国家申报疫苗生产上市。

　　此外，关于“疫苗对人体是否能提供持续的保护”、“疫苗是否会引发抗体依赖增强效应而令病毒感染加重”、“疫苗研制成功后，如何在全球实现公平分配”等问题都需要科学家去解答，想要注射上一支安全有效的疫苗，人类还有较长的路要走。

　　目前，普通人能做，除了拭目以待外，还需要在疫苗没到来前，做好各项防控措施，避免疫情再次爆发。

　　参考资料：

　　[1]《多款新冠疫苗临床数据出炉 T细胞免疫反应为何成为关注热点》.药明康德.2020-07-22

　　[2]《全球新冠疫苗研发哪家强？》.新华社.2020-07-22