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为测试新冠疫苗,英国或将启动“人体挑战试验”!操作是否违背伦理?

2020-10-26 11:05:3739健康网
核心提示:提出“人体挑战试验”观点的国家,正是疫情爆发初期提出“群体免疫”理念的英国。据新华社消息,英国《金融时报》近期报道,为加速新冠疫苗研发,英国政府将资助在该国开展全球首个新冠疫苗“人体挑战试验”,所谓“人体挑战试验”,通俗来讲就是“以身试毒”,志愿者在接种候选新冠疫苗后,会被人为地感染新冠病毒,以测试疫苗效果。

秋季以来,随着北半球气候转冷,全球新冠疫情已启动第二波,部分国家单日新增确诊病例屡创新高,形势不容乐观。要想快速阻断新冠疫情的蔓延,研发出安全有效的疫苗是关键措施。

然而,冰冻三尺非一日之寒。疫苗研发需要经历动物研究、一二三期临床试验等阶段,要靠疫苗结束以前似乎还为时尚早。鉴于此,部分国家似乎想要“揠苗助长”,通过“人体挑战试验”,按下疫苗研发的“加速键”,以尽快完成疫苗研发工作,早日结束新冠疫情,减少新冠病毒给人类带来的灾难。

英国或将启动“人体挑战试验”

提出“人体挑战试验”观点的国家,正是疫情爆发初期提出“群体免疫”理念的英国。据新华社消息,英国《金融时报》近期报道,为加速新冠疫苗研发,英国政府将资助在该国开展全球首个新冠疫苗“人体挑战试验”,所谓“人体挑战试验”,通俗来讲就是“以身试毒”,志愿者在接种候选新冠疫苗后,会被人为地感染新冠病毒,以测试疫苗效果。

项目初期将会招募30-50名年龄在18-30岁的年轻志愿者,通过让志愿者主动感染新冠病毒,以找到可以使大多数暴露者发生感染的剂量,再进行后续的研究。一旦志愿者感染病毒后病情加重,研究者会利用瑞德西韦给予治疗。

此后,这种模式将被用于测试候选疫苗的有效性,即先在志愿者中注射一种候选疫苗,然后再故意让其感染一定剂量的新冠病毒。期间参与者会进行一个月的隔离,并且每天接受咽/鼻拭子样本检测。

据了解,该项目学术领导者为伦敦帝国理工学院,志愿者是有偿招募,目前约有2000人报名参加,预计在2021年完成,但目前尚未获得英国药品与保健品管理局、研究伦理委员会批准。

“人体挑战试验”是否违背伦理?

据该项目的带头人Christopher Chiu博士表示,通过这种模式指需要较少的志愿者来证明疫苗有效性,并且在10周内就可以判断,而通过传统模式测试疫苗可能需要花费数月时间,且需要接种数万次。

这听起来似乎是加速有效疫苗开发的有利措施,但实际上该项目早已在医学界引起广泛争议。有专家质疑:目前新冠疫苗进展较快,是否还有必要让健康人主动感染新冠病毒?研究过程中是否会出现未知的风险,又该如何保障志愿者的安全问题?

不过,也有相反的声音。澳大利亚莫纳什大学研究人员5月在英国《柳叶刀·传染病》杂志上发表评论文章说,当一种特定病原体造成巨大的公共卫生威胁时,特别是在没有特效疗法和疫苗情况下,这类研究在伦理上可以接受。它们可以加速和改进疫苗研发,通过试验设计可以限制并减小受试者风险。

众所周知,新冠病毒是一种有一定致死率,没有特效药的新型病毒,人类对其还有着许许多多的未知,虽说面对瘟疫之战需要争分夺秒,但将健康人置于危险中是否有足够大的意义与益处?

在这场世纪大瘟疫面前,你觉得是伦理重要,还是活下去重要?

内容参考:新华社、每日经济新闻

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