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肖氏反射弧手术:美国动物实验 中国临床实验

2010-10-21 15:50:00新民网
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核心提示:肖传国说,肖氏反射弧最早于上世纪80年代末在美国开始进行动物试验。1995年,当时还是美国纽约州立大学助理教授的肖传国,得益于一个偶然机会,开始在河南平顶山煤业集团总医院的截瘫矿工身上做临床试验。

  肖传国2003年曾在国外专业杂志上发表过一篇论文,此次参与临床试验的共有15名截瘫病人,其中10人有效。成功之后,又于2000年在武汉应用于先天性脊膜膨出患者身上,用肖的话说,同样获得了成功。

  肖传国给南方周末记者提供了两名当年做肖氏手术的矿工,记者电话咨询时,其中一名史姓矿工表示有效,只是脚趾的功能受影响(该病人腰部有损伤,尚能行走)。另一名樊姓矿工则表示“不理想”。据他介绍,与其同批手术的其他四人也没啥效果。

  1999年和2004年,卫生部先后两次组织对肖氏反射弧(人工建立体神经-内脏神经反射弧)科学技术成果鉴定,分别鉴定为“国际领先”和“国际先进”,并建议推广应用。

  其中,2004年的成果鉴定有七位院士参与,堪称豪华阵容,一位参与鉴定的专家说,这次鉴定本来要评为“国际领先”,但因为专家的集体反对,最终评定“国际先进”。

  除了两次通过卫生部鉴定外,肖氏手术还获得过国家科技进步奖、吴阶平泌尿外科医学奖等多个权威奖项。

  在获得多种形式的认可之后,肖氏反射弧手术在多家医院成为临床常规手术。

  为小善善做手术的神源泌尿外科医院,即为肖传国、郑州大学教授高晓群等人成立的一家股份制民营医院,以做肖氏反射弧手术为专长。

  该医院2006年8月开业,小善善被报道为第一例病人,由肖传国本人亲自执刀手术。据肖传国称,神源医院成立三年以来,到去年下半年停办为止,一共做了1400余例手术。

  就在肖氏手术在国内成为一种常规手术的时候,在肖传国做动物试验的美国,目前却仍处在临床试验阶段。

  2006年,得知肖氏手术在中国80%的有效率,美国Beaumont医院的几位医生曾到肖传国处学习,后来在本医院开展了临床试验。

  被质疑的80%-85%“成功率”

  肖氏手术在美国开展临床试验,成为肖传国事业上的一个亮点。

  据他介绍,这也是老师裘法祖的建议,因为中国的病人随访很困难,就科研价值而言,在中国做一万个病人,不如在美国做十个病人。不过,这一观点受到一泌尿学专家的质疑:中国人就那么笨?

  同样在2006年,肖传国还打赢了与“学术打假斗士”方舟子的官司。2005年9月,方舟子在接受一家网站的在线访问时,将矛头指向肖传国。称肖所谓“国际公认的”“肖氏反射弧”理论,是利用国内外信息不对称的“自吹自擂”。

  彼时,肖传国参与中科院院士补选,并最终失败。他认为,正是方舟子的“污蔑”使他落选院士。

  肖传国遂以侵犯名誉权为由将方舟子告上法院,要求对方赔礼道歉、支付名誉损失费十万元。

  一场马拉松式的连环诉讼由此拉开帷幕。而本来鲜为人知的肖氏手术,也因为这场官司,越来越多地进入公众视野。

  在肖传国提交给法院的相关证据中,有一段出自一部国外著作的翻译文字,用以证明肖氏反射弧并非肖传国“自吹自擂”:肖(1999)报告了一个巧妙的人工建立的“皮肤-中枢神经-膀胱”反射弧。这个新的反射通道能在脊髓损伤后启动排尿而不伴有逼尿肌-尿道括约肌协同失调……

  然而,有方舟子的支持者与原文对照后发现,中文翻译与原文严重不符:原文写明实验是肖和另一人所做,并非肖一人所为,肖传国在翻译中删去合作者的名字;原文介绍的是一个猫的实验,译文却避而不提;原文并无“巧妙的”这种用语,“巧妙的”一词系翻译时添加。

  对于肖氏手术在美国开展的临床试验,也受到方舟子及支持者的质疑。

  该试验于2006年12月在美国Beaumont医院开始,有9名患者参与(与中国作为常规收费手术不同,在美国做这项研究有专门的基金,病人不需要付费)。按肖传国的说法,成功率比国内还高,将近90%(国内是80%-85%)。一篇关于此次试验的论文中也提到:9个病人全部表现出膀胱反射弧的收缩能力和膀胱的排空能力。

  不过,方舟子的支持者却找到一篇领导这项临床试验的医院泌科主任PETERS接受美国媒体St.Peersburg时报采访的报道,对试验给出了另外一种说法。

  报道引用PETERS的说法称,共有12个孩子(而不是9个)接受了手术,3个是脊髓损伤,9个是脊柱裂。3个脊髓损伤的孩子没有被手术改善。另外9个孩子中,7个有“明显的改善”。但是“9个脊柱裂的孩子中有8个腿脚变得不灵,手术前他们都能走路”。

  PETERS认为,手术的结果是“复杂的”,虽然事先考虑到难度,但仍然“令人失望”。他无法回答手术带来的风险与收获哪个更大。

  对于国内成功率85%的说法,肖传国向南方周末记者解释为是指就能随访到的病人而言。在记者就“成功”的标准向其询问时,他说“成功率”应为“有效率”,只要病人手术后的情况比手术前好,就算有效。据其介绍,神源医院做过的近1500例病人中,能随访到的大约为500例。

  85%这个数字还出现在郑州大学泌尿外科研究中心为肖传国申报院士出具的一份证明中,该证明写道:郑州大学神经沁尿外科研究中心,自2006年1月开始应用肖传国教授发明的“人工体神经-内脏神经反射弧”技术,治疗脊柱裂、脊髓脊膜膨出所致的神经原性膀胱患者117例,术后随访8个月以上60例,85%的患者大小便已恢复正常。

  然而此证明却被方舟子的支持者指为造假,因为证明出具的时间是2007年2月,郑州大学神经泌尿外科研究中心(即神源医院)2006年8月才做第一例手术,不可能有随访8个月的病人。更不用说有60例。

  肖传国对南方周末记者解释说,神源医院实际成立时间早于8月,小善善也并非第一例,在小善善之前已经做过两三个病人。但此说法仍无法解释证明中“60例病人随访8个月”的提法。

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