肛门被插针、颅脑多处骨折：50天男婴重伤成谜

　　人体临床研究伦理审查委员会建设指南发布

　　@中国医院协会 近日，中国医院协会正式公布《涉及人的临床研究伦理审查委员会建设指南（2019版）》。该《指南》与原国家卫计委颁布的《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》、原国家食药监局颁布的《药物临床试验伦理审查工作指导原则》，以及《赫尔辛基宣言》等国内外通用伦理准则保持高度一致性，且更有可操作性。

　　《指南》明确，为满足受试者保护的伦理要求，委员会行使批准或否决某个研究项目职责和权力，有权要求修改研究项目。因研究项目进行中发生意外伤害或违规行为，委员会有权要求暂停或者终止某个已经批准的研究项目。

　　我国首个原创阿尔茨海默症新药获批上市

　　@国家药监局 11月2日，国家药监局宣布有条件批准了甘露特钠胶囊（商品名“九期一”，代号为GV-971）的上市注册申请，用于轻度至中度阿尔茨海默病（AD），这是首个中国原创、全球首个糖类多靶抗阿尔兹海默病创新药物。

　　与此同时，药监局要求申请人上市后继续进行药理机制方面的研究和长期安全性有效性研究，完善寡糖的分析方法，按时提交有关试验数据。GV-971由中国海洋大学、中国科学院上海药物研究所和上海绿谷制药联合研发，能够多位点、多片段、多状态地捕获β淀粉样蛋白（Aβ），抑制Aβ纤丝形成，使已形成的纤丝解聚为无毒单体。

　　Science：“熬夜变傻”有科学依据

　　@生物探索 经常熬夜大脑反应会变得迟钝，而充足的睡眠会让人保持聪明，这真的有科学依据吗？近日，科学家拍摄下了睡眠期间大脑的自动清洗视频。

　　近日，波士顿大学的科学家们在国际顶级期刊《Science》杂志上发表最新研究，结果表明：只有在睡眠状态下，大脑才会开启“自动清洗”模式，扫除白天大脑中积累的记忆障碍蛋白。

　　研究发现大脑在睡眠期间，神经元活动减弱，血液会周期性地从脑部流出，脑脊液随之流入有节奏地“冲洗”大脑，脑脊液对于大脑而言是一种“清洗剂”。早在2013年就有研究表明，脑脊液有助于β淀粉样蛋白的清除。

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