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云南白药承认配方含“断肠草” 称经过炮制绝对安全

2014-04-07 10:45:17
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  据中国之声《新闻纵横》报道,近日,云南白药集团根据国家食药监局的最新规定,修改了药品说明书。云南白药是“国家保密配方”。而这次根据通知要求,凡是处方里含有《医疗用毒性药品管理办法》中列出的28种毒性药材的,必须增加警示语:“本品含某某某”药材。于是,最新的云南白药说明书从一个字:“略”,变成了:“本品含草乌(制),其余成分略”。草乌(制)也就是经过炮制的草乌。翻翻药典一查,第一句就是:草乌,又名断肠草

  断肠草有毒性 医师:使用方法剂量得当则无危害

  武警广东总队医院药剂科副主任张国祥介绍,理论上,它还真能跟听起来一样可怕:

  张国祥:对心脏、肝脏、肾脏等等可能都有一些毒性,毒性主要表现,一个是麻痹,还有一个是会导致胃肠痉挛心脏病、呼吸衰竭、心脏麻痹,最严重的话可以导致死亡。

  这一下,广大的患者可就犯了糊涂了。说你这不是治跌打损伤的吗?怎么改成肝肠寸断了?在云南白药集团公布的客服电话当中,工作人员是这样解释的:

  工作人员:我们白药系列产品都含有断肠草,但是这个断肠草,我们已经经过独特的炮制,毒性成分这些基本上都可以消除。在安全使用范围内的,您可以放心服用。

  仔细看看,草乌能祛风除湿,温经止痛,跟云南白药的药效倒是挺合拍的。但问题是,什么叫做"独特炮制"、毒性是不是都能消除,你这光红口白牙地说,我们消费者可是不放心。吉林省中医院骨科副主任医师罗宗建就介绍说,断肠草里含有乌头类生物碱,对肾脏确实是有毒性的。但是只要使用方法和计量得当,对人体没有危害:

  罗宗建:断肠草,中医所谓就是草乌,中医在用这个药之前,不是拿过来这药就用。它得通过制备,比如说得炒一下或者晒一下或者通过其他一些药物之后,它毒性已经降低很多了。现在咱们开中药的时候,往往还开草乌这种中药呢,但它有一定克数限制,你在这个克数范围之内,就绝对安全。

  云南白药配方公布“内外有别”?

  实际上,在老百姓的语言里,不同地方的"断肠草"指的是不同的植物,总的来说老百姓把吃了以后会胃疼、肚子疼的一类植物统称为"断肠草"。其中就包括这味草乌。它能够祛风除湿,温经止痛。像风湿关节疼什么的,用它就对症了。也正如医生所说,是药三分毒,只要经过科学的测算,就没有大问题。云南白药官网自己也说,云南白药问世111年来,在战争年代拯救过无数大众百姓的性命。光是2010到2012年间,就销售出1亿瓶云南白药和17亿粒云南白药胶囊,只监测到皮肤过敏等不良反应共计28例,未监测到严重不良反应。

  草乌既然又说吃了没毒,又的确是对症的药材,为什么之前的说明书里要藏着掖着?这不是逼着咱们患者往不好的地方猜吗?不过,1956年,国务院保密委员会将云南白药处方、工艺列为国家保密范围(战备物资),而常春律师事务所业务主任齐江涛说,根据国内现行法律法规,如果产品配方和成分涉及商业秘密和技术秘密,确实是可以不予公开的。

  齐江涛:消费者的知情权也有一定范围,如果涉及到知识产权范围和专利范围内的情况下,这个知情权是受到一定限制的。因为企业有一些商业的秘密或者技术的秘密,如果消费者一定要公开,肯定会造成企业的一些负担,也违反了知识产权所规定的东西。

  其实,早在2009年,北京律师赵因就曾以未标明配方含草乌成分、侵犯了患者和医务人员的知情权为由,将云南白药告上了法庭,当时法院是以“云南白药配方属‘国家绝密’”驳回了这一起诉。

  这么说来,云南白药里边有"断肠草"的这件事,只能说人家告诉你是情分、不告诉你是本分?可是并不是这样,因为在美国零售的云南白药说明书上,却早就把这个“国家秘密”的配方公开列明了。齐江涛律师认为说,既然你的配方能在美国公布,那就不能称其为秘密,云南白药这种“内外有别”的做法那就不合适了。

  齐江涛:对某些人公开对某些人不公开,这个可能就侵犯相应的权利了。

  更重要的是,药品,它是跟老百姓的健康直接息息相关的,有时候好像不能只用一句“商业秘密”来带过。还不说美国,咱就说中国,去年2月,香港特区政府化验所发现,云南白药样本中含有未标示的毒性物质乌头类生物碱,也就是草乌的成分,此后香港特区卫生署和澳门特区卫生局发出停用回收通知。当时云南白药按照香港卫生署的要求,补充完善了相关产品注册程序,香港卫生署也同意恢复上架,并于去年11月起在香港全面恢复正常的销售。

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