首页 > 资讯 > 权威发布 > 正文
综合
问医生

儿童禁用!血栓通血塞通说明书被修订 影响百亿市场

2018-07-24健康时报
分享到微信朋友圈

“扫一扫”分享

核心提示:近日,国家药监局发布公告称,决定对血塞通注射剂和血栓通注射剂增加警示语,并对【禁忌】和【注意事项】项进行修订。其中明确表明儿童禁用,并增加过敏性休克不良反应警示语,应在有抢救条件的医疗机构使用。

  近日,国家药监局发布公告称,决定对血塞通注射剂和血栓通注射剂增加警示语,并对【禁忌】和【注意事项】项进行修订。其中明确表明儿童禁用,并增加过敏性休克不良反应警示语,应在有抢救条件的医疗机构使用。

  说明书再修订 明确指出儿童禁用

  早前曾有报道指出,临床有患者用药后产生局部或全身皮疹,另有严重者产生胸闷、心慌、哮喘、血尿、急性肾功能衰竭甚至过敏性休克。针对这些情况,本次修订血塞通注射剂和血栓通注射剂应增加的警示语包括:本品不良反应包括过敏性休克,应在有抢救条件的医疗机构使用,使用者应接受过过敏性休克抢救培训,用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。

  加上血栓通注射液和血塞通注射剂,今年5月以来,国家药监局已修改了9个中药注射用液的说明书。而此次修订的另一大重点是禁忌症是儿童禁用,这也是近期中药注射剂修订时都会被加上的一条,近年来儿童用药安全问题越来越受到重视,此次修订也反映了国家对儿童用药安全的高度重视。

  涉及多家企业 将影响百亿市场

  目测此次修订将影响多家企业,目前血塞通注射液共计有47个批文,生产企业主要涉及云南白药集团股份有限公司、沈阳神龙药业有限公司等多家药企;注射用血塞通(冻干)有2个批文,生产单位主要涉及2家药企,分别是昆药集团股份有限公司、哈尔滨珍宝制药有限公司。

  而血栓通注射液共计有10个批文,生产单位主要涉及5家药企;注射用血栓通(冻干)有1个批文,为广西梧州制药(集团)股份有限公司。

  根据米内网最新数据,在2017年中国公立医疗机构终端中成药产品Top 20榜单上,注射用血栓通(冻干)与注射用血塞通(冻干)以73.4亿元、56.6亿元的销售额分列第一、三位。因此两药品使用范围被限用、禁用将影响130亿医药市场。

综合
分享到微信朋友圈

“扫一扫”分享

保存在桌面 放入收藏夹

网友热搜

请输入你需要发表的评论内容

确定

你的帐号还没实名认证
暂时无法发表评论

我要认证确定

您的评论发表成功!
评论需要审核才能正常显示

确定
精彩推荐 网友都爱看 猜你喜欢

聚焦关注

24小时健康热播 一周健康热点

专家访谈

阅读全部
精彩专题 保健养生 诊疗用药

健康热图

阅读全部
热门问答

声明:39健康网登载此文出于传递更多信息之目的,并不意味着赞同其观点或证实其描述。文章内容仅供参考,具体治疗及选购请咨询医生或相关专业人士。

39健康网 - 中国优质医疗保健信息与在线健康服务平台 Copyright © 2000-2019 未经授权请勿转载 | 网站简介 | 人才招聘 | 联系我们 | 问题反馈