首页 > 资讯 > 权威发布 > 正文
综合
问医生

国家药审中心:羟乙基淀粉类注射液或增死亡风险

2018-07-17健康时报
分享到微信朋友圈

“扫一扫”分享

核心提示:7月16日,国家药品审评中心发布通知,《关于公开征求“羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液说明书(修订稿)”和“羟乙基淀粉130/0.4(0.42)电解质注射液说明书(修订稿)”意见的通知》,计划修改含羟乙基淀粉的三个注射液说明书,提示在成人危重症患者,包括脓毒症患者中,羟乙基淀粉的使用会增加死亡风险。

  7月16日,国家药品审评中心发布通知,《关于公开征求“羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液说明书(修订稿)”和“羟乙基淀粉130/0.4(0.42)电解质注射液说明书(修订稿)”意见的通知》,计划修改含羟乙基淀粉的三个注射液说明书,提示在成人危重症患者,包括脓毒症患者中,羟乙基淀粉的使用会增加死亡风险。

  药品审评中心提到,羟乙基淀粉130/0.4在我国上市多年。近年来,随着国内外广泛使用,暴露出羟乙基淀粉类产品严重的安全性问题。

  早在2005年4月12日,原国家食药监总局发布药品不良反应信息通报(第8期),其中就提到羟乙基淀粉40、20氯化钠注射液与肾功能损害。

  2014年2月26日,原国家食药监总局发布药品不良反应信息通报(第60期),关注含羟乙基淀粉类药品的肾损伤及死亡率增加风险。

  据通报,含羟乙基淀粉类药品为血容量补充药,主要用于预防和治疗各种原因造成的低血容量。

  含羟乙基淀粉类药品在我国已经上市销售使用多年,包括羟乙基淀粉20氯化钠注射液、羟乙基淀粉40氯化钠注射液、羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液和羟乙基淀粉200/0.5氯化钠注射液等4个分子量产品。

  欧洲药品管理局建议含羟乙基淀粉药品不再用于脓毒血症、烧伤和重症患者。

  美国在羟乙基淀粉类药品的说明书中加入黑框警告,建议此类产品不再应用于危重成人患者,包括败血症、收入ICU的患者。

  加拿大建议此类产品不再应用于脓毒血症患者、严重肝脏疾病患者和某些类型的肾功能损害患者。

综合
分享到微信朋友圈

“扫一扫”分享

保存在桌面 放入收藏夹

网友热搜

请输入你需要发表的评论内容

确定

你的帐号还没实名认证
暂时无法发表评论

我要认证确定

您的评论发表成功!
评论需要审核才能正常显示

确定
精彩推荐 网友都爱看 猜你喜欢

聚焦关注

24小时健康热播 一周健康热点

专家访谈

阅读全部
精彩专题 保健养生 诊疗用药

健康热图

阅读全部
热门问答

声明:39健康网登载此文出于传递更多信息之目的,并不意味着赞同其观点或证实其描述。文章内容仅供参考,具体治疗及选购请咨询医生或相关专业人士。

39健康网 - 中国优质医疗保健信息与在线健康服务平台 Copyright © 2000-2019 未经授权请勿转载 | 网站简介 | 人才招聘 | 联系我们 | 问题反馈