食品药品监管总局：严禁奥美定用于美容美体手术

　　国家食品药品监督管理总局21日发布警示通知，再次强调，严禁将聚丙烯酰胺水凝胶（俗称“奥美定”）用于医疗美容美体手术。

　　通知说，近期，个别不具备资质的医疗美容机构违规使用聚丙烯酰胺水凝胶冒充透明质酸钠（又称玻璃酸钠或玻尿酸）用于医疗美容美体手术，给消费者身体健康造成安全风险。

　　据统计，2002年到2005年11月间，国家药品不良反应监测中心收到与注射用聚丙烯酰胺水凝胶有关的不良事件监测报告183份，其不良事件表现包括：炎症、感染、硬结、团块、质硬、变形、移位、残留等。由于不能保证医疗美容使用的安全性，2006年4月30日，国家食品药品监督管理部门已全面停止聚丙烯酰胺水凝胶（注射用）的生产、经营和使用，同时撤销了相关产品的《医疗器械注册证》。

　　然而，从2006年被禁用之后，奥美定仍活跃在一些不正规的美容院和诊所，被用作整容材料冒充玻尿酸。

　　对此，食品药品监管总局提醒，消费者应在进行医疗美容美体时选择有资质的正规医疗美容机构，并使用经过批准的合法医疗器械产品。

　　食品药品监管总局强调，医疗美容机构须遵守《医疗器械监督管理条例》的有关规定，禁止使用未经批准的非法医疗器械用于医疗美容美体手术。对医疗美容机构使用聚丙烯酰胺水凝胶（注射用）的违法违规行为，食品药品监督管理部门将依据《医疗器械监督管理条例》第四十二条的规定依法查处，对涉嫌犯罪的，依法追究刑事责任。

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