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盐酸氨溴索注射剂因过敏反应被预警

2012-09-04中国证券报
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  国家食品药品监督管理局网站9月3日发布第49期《药品不良反应信息通报》,提醒关注盐酸氨溴索注射剂引起严重过敏反应的问题。

  记者从国家药监局数据库查询到,国内共有7家药企持有12个盐酸氨溴索注射剂生产批号。持有两个规格的盐酸氨溴索注射液批准文号,分别为2ml:15mg和4ml:30mg的产品。国药股份(600511)子公司国药集团国瑞药业有限公司持有2ml:15mg一个规格的盐酸氨溴索注射液批准文号。此外,天津药物研究院药业有限责任公司、云南龙海天然植物药业有限公司等多家公司也持有该产品文号。

  国家药监局表示,2011年,国家药品不良反应监测中心病例报告数据库共收到有关盐酸氨溴索注射剂药品不良反应/事件病例报告2973例,其中严重病例报告169例。

  国家药监局建议,临床医生在使用盐酸氨溴索注射剂时,需注意用药剂量和特殊人群,避免超适应症用药,对有过敏史、高敏状态,如支气管哮喘等气道高反应患者慎用;严禁盐酸氨溴索注射剂与其他药品混合同瓶滴注,注意配伍用药,避免与偏碱性液体、头孢类抗生素、中药注射剂等配伍使用。建议药品生产企业修改完善药品说明书,加强药品上市后不良反应监测,积极开展质量和工艺方面的研究。

(责任编辑:晏霏霏)

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