首批城市社区和农村基本用药产品正式批准上市

　　与目前市场上销售的同类药品不同的是，定点生产廉价药品的每个包装盒上，都将统一印制药品价格，以及“定点生产”、“城市社区农村基本用药”的字样。

　　这些规定基本药品将比同类药品价格低10％到15％。

　　这次确定的城市社区和农村基本用药定点生产企业共10家，涉及18个品种。

　　为逐步让百姓用上最常用的廉价药品，国家公布了首批“城市社区、农村基本用药”目录，这些药品都是基层临床常用的安全价廉药品。经过审核，确定了华药等10家首批基本用药定点生产企业，涉及18种药品。从今天开始上市的定点药品实行统一价格、统一标识，并限定最高零售价，这些物美价廉的药品将通过减少流通环节、直接配送等方式送到社区和农村。

　　国家食品药品监督管理局颜江瑛说，这18个种药品是我们从国家基本用药目录中选择的，是老百姓最常用的药物， 基本上能够满足城市和农村的基本用药。

　　直接入围候选品种进入医疗机构采购

　　每瓶160万单位的注射用青霉素钠1．4元，100片装的复方丹参片6．6元……。18种常用药将减少中间环节，通过直接配送等方式进入城市社区和农村，老百姓在家门口就能用上质优价廉的药。

　　为逐步使百姓用上最常用的廉价药品，我国鼓励药品生产企业在保障药品质量的前提下，通过简化包装、统一价格、方便使用、减低成本的原则，开展城市社区和农村基本用药定点生产。定点生产产品单独制定价格，并要将药品价格印在药品最小包装盒上。定点生产产品不实行集中采购，直接入围候选品种进入医疗机构采购。

　　据食品药品监管局新闻发言人颜江瑛介绍，食品药品监管局2006年公布了首批城市社区、农村基本用药目录，制定了定点生产企业申报具体要求。根据企业申报及遴选，食品药品监管局今年2月公布了第一批城市社区和农村基本用药定点生产企业的名单和品种。

　　首批基本用药涉及北京双鹤药业股份有限公司、华北制药集团股份有限公司、华北制药制剂有限公司、常州制药厂有限公司、西南药业股份有限公司、成都第一制药有限公司、青海制药厂有限公司、天津达仁堂制药厂、大连美罗中药厂有限公司、山东方健制药有限公司等10家定点生产企业。

　　日前，食品药品监管局要求各地药监部门认真做好城市社区农村基本用药生产、流通、销售、使用全过程的质量监督工作，确保定点生产产品安全有效；发展改革委要求各级价格管理部门加强对定点生产药品价格的监督检查；卫生部要求做好保障定点生产药品的采购和使用管理工作。

　　“城市社区、农村基本用药”定点生产企业条件

　　一、具有《城市社区、农村基本用药目录》中药品的批准文号。

　　二、具备完整药品质量保证体系，没有委托检验项目；严格执行GMP，没有药品生产质量的不良记录；药品不良反应监测制度完善。

　　三、在保证药品质量条件下，能够通过简化药品包装、变换规格等方式进一步降低成本。

　　四、在符合国家药品价格管理规定的条件下，公布专供药品的最高零售价格（有条件的可以标识在外包装上）。

　　五、具有保证专供药品配送到基层的条件，把保证药品在流通环节的质量。

　　六、更改药品保证及规格可直接向国家食品药品监督管理局申请，批准后方可实施。

（责任编辑：黄彬）

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