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中国生物制药跳出舒适区,创新崛起!

2018-08-16 00:39:08E药经理人
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核心提示:在业界的印象中,中国生物制药其实是一家形象相对模糊的企业,对其基本的认知大多来自子公司正大天晴。而在大部分时间,后者也代表了其在中国医药行业的地位和形象。

  虽然中国生物制药有限公司(以下简称“中国生物制药”)过去有7次上榜的战绩,但是今年是排名最靠前的一次,而去年其排名为第二十位。任何竞争力的形成均是由无到有,由小到大,“中国最具竞争力医药上市公司20强”榜单发布十年,见证了整个行业发展的十年,也见证了中国生物制药这家公司的崛起。

  在业界的印象中,中国生物制药其实是一家形象相对模糊的企业,对其基本的认知或者真实的感觉大多来自子公司正大天晴。而在大部分时间,后者也代表了其在中国医药行业的地位和形象。行业对正大天晴的定位是“中国仿制药之王”,不过,现在的正大天晴正在摆脱这一固有形象。

  按照正大天晴总裁王善春此前接受《医药界》·E药经理人采访时的说法:“在2010年之后,我们一直埋头苦干,做创新药的研发。”而现在,经过8年多的努力,代表中国生物制药研发实力的正大天晴开始步入到了新阶段,虽然仿制药依然是其主打,但以创新为主的新竞争力已经开始形成,这也是其今年能够获得资本市场以及行业认可,步入榜单前三的原因所在。

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  首仿王的下一站

  众所周知,中国是仿制医药大国,在中国生物制药发展早期也是将仿制药当作主要的方向,提出的战略是“仿创结合”,仿制在前,创新在后。在这一战略支持下,经过多年潜心仿制,使得中国生物制药在中国仿制药领域占据了重要位置,旗下的正大天晴也赢得了“原研药首仿王”的称号。

  从全球制药的发展来看,由仿制到创新的模式竞争力相对最强。这种渐进式的模式,一方面从相对容易的仿制药切入为企业蓄积实力,通过上市的仿制药销售获得研发费用储备;另一方面,通过仿制药研发进行练兵,搭建自己的研发体系,最终实现突破。

  在正大天晴着重仿制药研发阶段,润众称得上该时期的代表之作。该款产品是正大天晴挑战专利、首仿成功的抗乙肝病毒产品,其原研药为百时美施贵宝的恩替卡韦片产品。百时美施贵宝的恩替卡韦片产品在2005年在美国上市,2006年进入中国市场,是一款名副其实的重磅炸弹产品。正大天晴在2010年正式推出了仿制药产品“润众”,以价格优势打开市场,上市第一年便实现销售额突破亿元的成绩,之后不断爆发,如今已经是一款年销售超过30亿元的重磅产品,而且已经赶超百时美施贵宝的恩替卡韦片产品,逆袭上位,占据市场第一。

  除了润众这样超30亿元的产品之外,在中国生物制药旗下,有25个过亿元仿制药产品。通过这些仿制药产品的源源不断的利润贡献,使得中国生物制药有足够的资金实力进行研发投入。

  由此可见,在“仿创结合”的战略牵引下,中国生物制药在仿制药层面无疑是本土最为成功的企业。既然是“仿创”,在仿制药斩获颇丰,必然也要在创新层面有所展现。2005年,正大天晴的天晴甘美获批上市,这个一类新药的化合物专利还曾获得中国专利金奖,并在2017年为其带来19.25亿元的销售。

  “仿创结合”的成功为中国生物制药的发展新阶段提供了基础,当然这也会让其在既有思路之下形成“仿制药”舒适区。所以,2010年中国生物制药开启了由“仿创结合”向“创仿结合”战略调整。表面上看,只不过是两个字前后顺序的调整,但是执行起来却是整个体系,甚至架构的调整。而更为重要的是,要将多少钱投入到创新药项目上去。

  研发战略调整之后,正大天晴开始加大投入,以仿制药的研发为基础,构建自己的创新药全链条研发体系。但相对于仿制药来说,前端发现是其并不具备的能力,面对此,其开始建立了自己的大分子和小分子的早期研发团队。

  经过8年“抗战”,中国生物制药已经构建起了从化合物早期合成、筛选到药理、临床及注册的全过程研发体系。

  在投入上,自2014年起,中国生物制药的研发投入一直超过销售收入10%的比例,2017年更是达到了15亿元,在国内上市公司长期名列前茅。正大天晴药物研究院副院长杨玲向《医药界》·E药经理人介绍说,现在对创新药的投入已经超过了对仿制药的投入,目前创新研发项目超过40个。

  也就是在中国生物制药决定研发转型的这一年,盐酸安罗替尼胶囊(商品名:福可维)申报临床,2018年5月9日,该产品以自主研发的1.1类新药身份获得国家药品监督管理局颁发的注册批件,宣布正式获批上市。

  中国生物制药认为福可维是公司“从仿创结合向创仿结合战略转型迈出的坚实一步”,也是“集团发展史上里程碑式的事件”。

  为何福可维被的上市会对中国生物制药如此重要?对此,王善春表示:从严格意义上讲,安罗替尼的研发是正大天晴是迈出仿制药舒适圈的重要一步,同时也是公司第一个按照国际研发流程和标准进行研发的创新小分子药。

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  市场杀伐

  任何战略的调整以及布局的目的最终都是为了制胜于市场。对于药企来说,看未来需要看研发能力和产品线布局,而看现在则是看其营销能力的强弱。这也是医药企业常说的“哑铃型管理模式”。

  毫无疑问,中国生物制药就是“哑铃型管理模式”的代表企业之一。研发层面,它已经是中国医药研发阵营中的头部企业,在销售层面,过去5年的复合增长率超过15%,而整个行业的平均增速不到10%。

  就目前而言,随着国内仿制药和创新药市场竞争日趋激烈,能否在众多竞争中脱颖而出,获得较大市场份额,最为关键的是看销售能力。

  兴业证券的研究报告显示,在新品上市后嫁接销售渠道和销售人员进而迅速转化为业绩,是考核医药企业发展前景的重要指标之一。而中国生物制药的销售团队颇具这样的能力。

  目前,中国生物制药拥有超过万人的强大销售军团,能够覆盖全国超过90%的医院。对其产品线分析,不难发现,虽然过去大部分核心产品均为仿制药,但是凭借着自身的强大销售能力,并在拓展市场份额的竞争中,坐上市场份额老大的位子。

  润众在百时美施贵宝恩替卡韦片产品已经具备市场基础的前提下杀入,但其以复合增长率超过80%的速度快速夺取市场份额,如今已成为市场第一;格尼可(伊马替尼)是原研格列卫的仿制产品,2013年上市也迅速放量,在与原研药竞争中,逐步实现替代进口,市场份额已经提升至了目前的6%。在市场搏杀中,这样的例子颇多,也应正了其营销实力的强大。

  另外值得一提的是,中国生物制药已经涉足肝病、心脑血管、肿瘤、阵痛等多个领域,而且销售团队均能覆盖,并且每个领域都能培育出重磅产品。由此,无论是现有管线的产品上市,还是引进产品,其都有能力迅速与现有销售渠道对接,实现迅速放量。

  肝病是其强势领域,心脑血管和肿瘤是重点布局领域,在这些领域营销实力表现强悍并不意外。但是如果去仔细研究它的营销格局,不难发现的是,其在二线业务层面,也配备了完善的销售团队,比如说肛肠科在其布局体系中,占比并不大,也非重点,但是其2016年上市的艾速平,两年时间便由零增长至4.7亿元,市场份额跃至10%以上,快速实现进口替代。

  由此可见,中国生物制药的销售实力之强悍,既能在自己强势领域能够保持发力,也能在自身并不擅长的领域迅速的实现产品的放量获取份额。这种能力,为其接下来上市的创新药快速放量平添了不少想象空间。

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