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问医生

《药神》大论战里最迷惑人的四个观点,我要站出来说两句

2018-07-19E药经理人
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核心提示:上周的朋友圈是属于《药神》的,整个社交媒体几乎都被它裹挟,铺天盖地的文章从人性到医疗到社会到法律,从专利到仿制药到药品定价和医保支付。这部电影给中国人增加的医药知识,比过去20年整个医药行业加一块做的PR还有效。

  上周的朋友圈是属于《药神》的,整个社交媒体几乎都被它裹挟,铺天盖地的文章从人性到医疗到社会到法律,从专利到仿制药到药品定价和医保支付。这部电影给中国人增加的医药知识,比过去20年整个医药行业加一块做的PR还有效。

  我注意到一个有趣的现象,论战双方不一定是分成医药圈vs社会两派,反而更像是挺专利派vs反专利派,有大把医药圈外人士支持医药专利制度,不赞成影片过度影射药企。也有一些医药人认为生存权高于财产权,认为药企的贪婪是患者苦难的主要原因,原研药企滥用了专利权谋取不当的暴利,伤害了患者的生存权。

  我今天无意再继续对人性对医药行业的论战,但看到医药行业的有些专家也在大论战中发布了一些非常迷惑人的观点,就忍不住要站出来说两句。

  1

  “中国的药价是全世界最高的”

  中国是个发展中国家而且自身有完备的医药产业,过去十几年政府主要干的事就是降药价,中国怎么可能药价水平全世界第一?

  美国才是全世界对药价最宽松的国家,目的主要是鼓励医药创新。美国没有统一机构跟药企议价,而且规定最大的政府保险机构medicare 不能跟药企议价,而且国民的医保主要靠几百家商业保险公司解决,药价极为混乱且不透明。拿最火的抗癌药PD-1来说,每年药费15万美金,这个产品中国也马上进口,估计售价也就是美国的一半不到;常见病如降血脂的新药PCSK-9要1.5万美金一年,治疗丙肝的名药索菲布韦卖1000美元一片,某些治疗罕见病的药物价格达到50-100万美金一年。中国每年药品都降价,而美国每年药价平均涨幅是通货膨胀率的10倍。

  不光是美国,日本和部分欧洲国家的平均药价水平也比中国更高。

  有些人的依据就是网上流传的格列卫一个月的治疗价格:美国13600,日本16440,韩国9720,而中国是22500。实际格列卫的中国零售价格早已降到11000元,何况还有3+9赠药计划,前三个月的药费还能医保报销75%-95%,患者月均治疗费用仅1000余元。

  在2017年7月国家药品谈判以前,是有一些进口特药产品的价格高于国外,例如赫赛汀,来那度胺和索拉菲尼之类。这些药品在原产国已经专利过期而降价较多,中国则因为不在医保由药企自主定价而价格更高。但是这些药在中国基本都有大比例赠药,患者实际整个生命周期支付费用基本不超10万-15万元。再说中国过去药价高还不是因为关税和增值税以及医院药品加成比例远高于国外吗?在我20年医药行业经历中,进口药中国到岸价高于国外的非常少见。

  2

  “中国没有使用专利药强制许可是一个失误”

  很多人援引WTO的知识产权协议中的TRIPS条款说,中国很冤枉地放弃了对国内急需抗癌新药的强制许可权,还比WTO要求提前了12年对药品专利实施保护。这是对西方国家过于软弱,而今给老百姓带来沉重的经济负担云云。

  实际中国从未放弃过药品专利强制许可权,只是几乎没用过,除了罗氏制药曾经无偿授权上药在中国生产销售其抗禽流感专利药“达菲“。中国不用强制许可显然并不是官员没咱们聪明,强制许可的使用范围一般仅是“国家出现紧急状态或非常情况下为了公共利益”。癌症固然是很大的医疗问题,但算不算让国家出现了“紧急状态或非常情况”是有争议的。

  其实世界其它国家行使“药品专利强制许可”的案例很少见,主要是在艾滋病和丙肝领域有报道,实际上印度也就干过一次(针对拜耳公司的肝癌药)。世界上所有政府都嫌药贵,就算是上百个发展中国家也很少使用“强制许可”,大家想过这是为什么吗?

  专利是一种民事权利,为了国家利益不得已的情况下使用利大于弊,如果滥用,那不等于没有专利法吗?其实除了强制许可,政府有很多办法可以降低药费负担,比如简化新药注册、降低流通税费、允许药品平行进口、实行国家谈判和带量采购。

  3

  “印度医药政策(工业)是中国学习的榜样”

  有人说“中国也是发展中国家,没有像印度一样允许大量仿制国外专利药是失策。印度医药工业发展得这么好,就是因为允许自由仿制进口药”。

  中国1985~1993年间的《专利法》不保护药品的知识产权, 1992年 “十四大”提出“中国经济体制的目标是建立社会主义的市场经济”,同年2月中国重启加入世贸组织WTO的谈判,《药品行政保护条例》是在当时国际抗议下对药品知识产权的行政干预补救措施,其第一条就列明目的:“为了扩大对外经济技术合作与交流,对外国药品独占权人的合法权益给予行政保护”。

  当年中国搞行政保护也是出于加入WTO的大局考虑,当时入世需要成员国一直同意,而药品专利一直是西方国家谈判重点。国家权衡利弊才出台了药品行政保护条例,十几年的事实也证明入世对中国利远大于弊。

  现在的药品专利保护比以前严密多了,有专利期、专利链接、数据独占期和新药检测期等很多名堂。然而中国对进口药专利审查的尺度一直比欧美国家更加严苛,进口药通过实质性审查阶段后在中国被宣告专利无效率仍然达到75%,包括很多国际知名的畅销大品种新药。

  印度医药行业曾经是中国学习的对象,它在规模上和国际化程度都远好于中国,没有药品专利保护也是其一大特点,然而绝不是优点。印度药企国际化程度高是因为它跟西方国家天然更接近,药企更熟悉国际规则。然而印度的医药行业大而不强,其医药工业规模约中国一半左右,产品绝大多数是原料药和仿制药。印度药企有30000多家,监管比中国更松散,印度药品质量一直是FDA重点防范对象,印度曾经的头号药企Ranbaxy还因长期造假被罚破产。

  更重要的是,印度药企的新药研发能力孱弱,跟中国这五年来新药迭出完全是两个世界。你听过印度有自己的PD-1吗?有自己研发的替尼吗?有生物仿制药吗?

  这就是典型的贪小便宜坏大事,印度以为自己不保护药品专利沾了外国的光,然后没有外资来投资研发,本土药企也不敢投,整个医药工业就是个大化工厂,大家都做点仿制化药赚点辛苦钱或环境污染费。

  4

  “应该压制药企的逐利性才能提高医疗可及性”

  看完《药神》电影的观众好多都对药企尤其是外资药企留下不好的印象,似乎药企手一松患者就能脱离苦海。

  除了大家说滥了的药品研发成本高和专利保护意义重大以外,我想强调一点就是任何企业包括药企都是商业组织,商业组织本质都是逐利的,解决公共问题的主体应该是政府加上非盈利组织(NGO)。 逐利并不是坏事,只要引导得当就能共赢。

  公众对医药行业寄予希望太高未必合适,在我看一家药企能研发出有效安全的新药、生产的药品质量过硬、不污染环境、能足额交税、营销不靠商业贿赂,还能给员工有竞争力的福利就是模范了。中国药企可能95% 都达不到这个标准。药企为了赚钱开发新药,专利期多赚钱,医保和患者共同负担是目前最不坏的一个选择。

  医疗真是一个全世界的难题,没有任何国家能拿高分,大家都是互相博弈,互相理解,曲折向前。

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