廖堪民局长研讨会上发言稿

　　惠州市食品药品监督管理局局长 廖堪民在2010年版药典品种“消炎利胆片”质量标准研讨会上的讲话

　　尊敬的周福成副秘书长、尊敬的张京华副局长、尊敬的各位专家，同志们：

　　大家好!在这春暖花开的日子里，我们齐聚在罗浮山，参加2010年版药典品种“消炎利胆片”质量标准研讨会。罗浮山号称“岭南第一山”，是我国古代药剂学鼻祖、化学家、道教学家——葛洪从事各项活动的岭南药材基地，也是历史上著名的“广东四市”之一的“洞天药市”，在这里召开研讨会有特别意义，而各位领导、专家的到来，更为会议增光添色，蓬荜生辉。我代表惠州市食品药品监督管理局对各位的光临表示诚挚的欢迎!

　　2010年版《中国药典》已经颁布，即将在今年10月份正式实施。今天省药检所和惠州药监局共同召开这个研讨会，主要目的是：通过研讨2010年版“消炎利胆片”药典标准，探讨如何提高药品标准的科学性、先进性;总结企业与药监部门合作制订国家药品标准的成功经验，加深企业对提高药品标准重要性的认识;引导企业加大投入科技创新、主动参与国家药品标准制订工作，让我市更多专利成果进入药典，从而提高企业核心竞争力，推动我市药企做大做强。

　　加快推进产业结构调整，转变经济发展方式，全面提高产业竞争力，是国家发展经济的重要举措。省委汪洋书记指出，广东要用新的产业发展观点看待结构调整。在结构调整中，企业干什么、不干什么要遵循经济规律，但引导企业干有利于结构调整的事则是政府的责任，是政府履行服务职能的体现。

　　如何促进医药产业发展，促进科技成果转化核心竞争力步伐，向自主创新要效益从而促进产业结构调整等方面“有所作为”，是摆在我们药监部门面前的重要课题。带着这个课题，年初我陪同省局京华副局长、郭大毅处长深入到我市药品生产企业进行调研，了解企业实施2010年版中国药典存在问题和遇到的困难。对于实施2010年版药典标准，邵明立局长有个精辟的讲话，他讲到：对政府监管部门而言，药品标准就是为公众构筑的一道防火墙。经济越是发展，社会越是进步，药品标准就越要提高，体现政府对公众健康权益的高度负责乃大势所趋。对医药产业而言，药品标准就是“核心竞争力”，世界医药经济的竞争，已经不再是制造能力的竞争，而是科技的竞争、创新的竞争、设计的竞争和标准的竞争。而在深入的调研中，我们听到了许多利空的信息，听到了不少企业的不解和委屈，比如，新标准中个别品种如“维C银翘片”因企业工艺水平限制，达不到检验标准面临停产;新标准中“六味地黄胶囊”，因标准制定企业改进了生产工艺并取得了专利保护，要花大笔冤枉钱去购买专利才能生产，才能符合标准，感到很委屈;标准制订被一些大企业掌握，小企业只能被牵着鼻子走，检验不过关，生产销售陷入了非常被动的地步，只有消极等“死”;我市的大部分品种还未主动参与到新标准的制定中，品种不少，但标准不高，规模效益不大等等。对这些存在的问题，作为政府部门，我们应该怎样适应新形势变化，怎样才能“有所作为”呢?

　　这时，省药检所送来一个利好信息，广东罗浮山国药股份有限公司承担的“消炎利胆片”标准，被收载进入了2010年版药典，这是该公司经长期科研攻关，经过无数次试验和摸索，克服各种困难，经过省、市药检所等多部门指导和配合，潜心研制，锻造出来的“精品”，意味着该公司对于“消炎利胆片”这个品种，是标准也就是“游戏规则”的制定者，从而牢牢地把握着自己的命运，就凭这，引来了国际医药生产巨头注意，他们正在与罗浮山国药洽谈合作事宜。透过罗浮山国药的成功经验，我们看到了标准的提高，不光是单纯的提高标准，它的背后是大量人力物力的投入;同时我们也看到了投资者的胆识、勇气和魄力;看到了科研人员的心血;看到了小企业挑战医药巨头的方式;看到了成功后带来的巨大利益;看到了未来发展的趋势。

　　调研结束后，京华局长指示我们要召开研讨会总结经验。而通过调研中得到的鲜活事例，使我们对邵局长讲话精神的实质内涵有了更加深刻的理解，找到了药监部门“有所作为”的部分思路，也为召开研讨会找到了主题思想：“标准提高、政府主导、企业主体、典型示范”。我们除了要规范药品生产质量管理外，还要引导企业加大科技投入，重视并主动提高药品标准，做规则的掌控者，这是提高企业核心竞争力，加快推进我市医药企业产业结构调整，转变经济发展方式，促进整个医药行业发展的关键着力点和有效途径。

　　今天的会议得到了国家药典委员会、省局的大力支持，高层领导专家的到来，让我们能得到最新的信息和先进的理念，能让我们站在认知的最前沿，这无疑是我们本地从事药监工作和医药企业的幸运。现在，我围绕会议的主题，谈两个体会，也是我们今后的努力方向：

　　一、提高药品标准，政府要起主导作用。药监部门要起重要的导向作用，引导医药行业向着重视研发的良性道路前进，要引导企业加深对提高药品标准重要性的认识，引导企业加大研发投入，技术检验部门要为企业的研发，提高药品标准提供强有力的技术保障。利用提高标准的契机，引导企业逐渐改进或淘汰落后工艺，从而促进产业的升级发展。

　　二、提高药品标准，企业要主动参与，把握机遇。药品标准是国家药品发展水平的体现，是药品监管工作的技术依据。企业作为标准实施的主体，不管是愿意还是不愿意，不管是主动还是被动，提高药品质量标准都是大势所趋。如果不主动跟上标准的步伐就会面临被“出局”的威胁，所以我们要主动出击，切实地投入，加快开发具有自主知识产权的技术和主导产品，力求在制订标准时有所作为，力争在下一版药典中见到自已制定的标准，实现技术上的突破与跨越，促进科技成果向现实生产力的转化。

　　同志们，我们不要做被动的规则执行者，更要主动地做规则的掌控者，来吧!让我们记住被动提高标准的痛苦，让我们找到主动提高标准的快乐吧!让我们勇敢地接受挑战!

　　谢谢大家!

（责任编辑：马杰）

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