近日，经省政府法制办审查，广东省食品药品监管局正式印发了《广东省食品药品监督管理局关于医疗器械企业管理者代表的管理办法》、《广东省食品药品监督管理局关于暂停销售违法广告药品、医疗器械的管理规定》和《广东省食品药品监督管理局关于药品注册申报人员的管理规定》等三个规范性文件。这是省食品药品监管局落实加强药品监督管理，加快推进全省生物医药产业自主创新步伐的一项务实举措。
《广东省食品药品监督管理局关于医疗器械企业管理者代表的管理办法》于2010年6月1日起在全省范围内实施。其出台旨在强化广东省医疗器械生产企业质量管理体系的监督，明确管理者代表在企业质量管理工作中的责权。医疗器械企业管理者代表制度的推行，有利于促进医疗器械生产企业理顺内部质量管理架构，强化企业质量保证体系的地位和作用，有利于完善企业的质量保证体系，保障医疗器械的安全和有效。
《广东省食品药品监督管理局关于暂停销售违法广告药品、医疗器械的管理规定》将于2010年9月1日在全省范围内实施。该规定规范了实施暂停销售行政行为，从而保证暂停销售措施的执行力度，更加有效打击违法发布药品、医疗器械广告行为。同时，明确了解除暂停销售行政行为的实施程序、解除条件以及《更正启事》刊登等方面的内容，进一步规范了药品、医疗器械广告审查行政行为。
《广东省食品药品监督管理局关于药品注册申报人员的管理规定》将于2010年9月1日在全省范围内实施。该规定明确了药品注册申报人员应当具备的条件、职责，备案凭证要求，强调了药品注册申报人员的培训义务，规范了食品药品监管部门药品注册专业管理的职责，为进一步提高我省药品注册申请质量和审评审批效率提供了有力的法制保障。
（责任编辑：袁文玫）
39健康网(www.39.net)专稿，未经书面授权请勿转载。
39健康网
特瑞普利单抗联合化疗用于一线治疗肺癌患者获得国家药品监督管理局批准
达伯舒联合化疗用于一线治疗食管鳞癌 获得国家药品监督管理局批准上市
默沙东九价人乳头瘤病毒疫苗佳达修9获得中国国家药品监督管理局批准 新增二剂次接种程序适用于9~14岁女性
国家药品监督管理局批准奥布替尼片上市
江苏制药产骨髓瘤
2020年1月至7月全国各级药品监督管理部门查处制售假劣药品情况
山东全省药品监督管理暨党风廉政建设工作会议召开
安斯泰来宣布安可坦（XTANDI）获得国家药品监督管理局批准
金域医学“爆雷” 员工涉疫被立案！检测能力不够？样本丢失？数据造假？
想想都痛！女子健身房上私教课腿骨被压折，如何避免运动中受到伤害？
武汉大学一例霍乱病例情况，霍乱是什么病？
还有这等好事？研究发现多照镜子或有助减肥！
