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国家药监局修订溴隐亭和二氢麦角隐亭制剂说明书

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核心提示:昨天,国家食品药品监督管理局在其网站上发布了新修订的溴隐亭和二氢麦角隐亭制剂说明书。在新修订的溴隐亭和二氢麦角隐亭制剂说明书“禁忌”一栏中,增加了已有瓣膜病的患者禁用;在溴隐亭说明书的〔注意事项〕中增加了最大剂量限制在每日30mg,高剂量长期使用可能发生纤维化等内容。

    国家药监局修订溴隐亭和二氢麦角隐亭制剂说明书

      昨天,国家食品药品监督管理局在其网站上发布了新修订的溴隐亭和二氢麦角隐亭制剂说明书。在新修订的溴隐亭和二氢麦角隐亭制剂说明书“禁忌”一栏中,增加了已有瓣膜病的患者禁用;在溴隐亭说明书的〔注意事项〕中增加了最大剂限制在每日30mg,高剂量长期使用可能发生纤维化等内容。

  此次修订依据药品不良反应报告,以控制药品的使用风险。

  国家食品药品监督管理局要求各地尽快修订说明书和标签,并将修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。相关药品生产企业还应主动跟踪该类药品临床应用的安全性情况,按规定收集不良反应并及时报告。

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(实习编辑:郑文浩)

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