从浙江省食品药品监督管理局网站获悉,近日,浙江省食品药品监督管理局关于发布2009年第2期浙江省药品质量公告的通知(浙食药监稽〔2009〕18号)。《通知》具体内容如下:
各市食品药品监督管理局:
今年一季度,浙江省完成药品评价抽验160批,符合规定159批,合格率为99.4%;不合格药品1批,不合格项目为微生物限度超标。
全省完成药品监督抽验1441批,检出不合格药品108批,不合格率为7.5%。除中药材和中药饮片外,化学药、抗生素和中成药检验不合格的49批。
经核查,在49批不合格药品中被确认为假药的7批,占14.3%。从不合格药品的被抽验单位分析:药品生产企业被抽验的不合格药品3批,占6.1%;药品经营企业被抽验的不合格药品30批,占61.2%;药品使用单位被抽验的不合格药品16批,占32.7%。
从检验不合格的项目分析,[可见异物]不合格的9批,占18.4%;[水分]和[干燥失重]不合格的9批,占18.4%;[性状]不合格的8批,占16.3%;[鉴别]不合格的6批,占12.2%;[含量测定]不合格的3批,占6.1%;[微生物检查]不合格的3批,占6.1%;[热原]、[释放度]、[相对密度]、[崩解时限]和[溶液的颜色]等其他项目不合格的各1批,各占2.0%。
现根据2009年一季度我省药品抽验情况,发布2009年第2期浙江省药品质量公告,并就有关事项通知如下:
一、本期公告的假药和劣药,各市局要按照《药品管理法》等有关法律法规依法进行查处,采取有效措施制止假劣药品的继续流通使用,并组织必要的跟踪抽验。
二、本期公告的不合格药品处理工作要求在2009年9月30日前完成。各市局应填写《浙江省药品质量公告公布不合格药品处理情况报表》,并及时将处理结果报省局监察稽查分局。
三、公告中所涉及本省生产药品的相关市局,要督促有关单位提高质量意识,认真查找、分析产生不合格药品的原因,严格工艺操作,加强质量控制,防止不合格现象的再次发生。
序号 |
药品名称 |
标示生产单位 |
标示批号 |
规格 |
药品来源 |
检验标准 |
核查结果 |
检验机构 |
1 |
拉米夫定片 |
葛兰素史克制药(苏州)有限公司 |
08080019 |
0.1g |
杭州市药监局西湖分局抽样 |
国家局药品标准(试行) |
假冒生产 |
杭州市所 |
2 |
拉米夫定片 |
葛兰素史克制药(苏州)有限公司 |
08030083 |
0.1g |
浙江震元医药连锁有限公司诸暨大药房 |
国家局药品标准(试行) |
假冒生产 |
绍兴市所 |
3 |
苯扎氯铵贴 |
上海强生有限公司 |
080113Y2151 |
70mmx18mm |
青田县公安局 |
国家药品标准新药转正标准第30册 |
假冒生产 |
丽水市所 |
4 |
益肾十七味丸 |
内蒙古库仑蒙药厂 |
20080218 |
9g/盒 |
杭州立平大药房有限公司 |
国家局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2006009 |
假冒生产 |
浙江省所 |
5 |
米非司酮片 |
北京紫竹药业有限公司 |
43081204 |
10mg |
金华市婺城区爱尔康性保健品商店 |
中国药典2005年版一部 |
假冒生产 |
金华市所 |
6 |
非洛地平缓释片 |
阿斯利康制药有限公司 |
0806019 |
5mg |
台州市黄岩沁心堂大药房 |
国家局新药转正标准第67册 |
假冒生产 |
台州市所 |
7 |
舒筋健腰丸 |
广州陈李济药厂 |
PF1941 |
45克/瓶 |
开化县钱江源大药房有限责任公司 |
卫生部药品标准中药成方制剂第十二册 |
假冒生产 |
衢州市所 |
序号 |
药品名称 |
标示生产单位 |
批号 |
规格 |
被抽样单位 |
检验标准 |
不合格项目 |
检验机构 |
1 |
海墨止血片 |
浙江茂源神华药业有限公司 |
080415 |
0.66g |
浙江茂源神华药业有限公司 |
国家药品标准(试行) |
重量差异 |
舟山市所 |
2 |
三七透骨黄酊 |
浙江舟山科成制药公司 |
080915 |
100ml |
浙江舟山科成制药公司 |
国家药品标准(试行) |
细菌数 |
舟山市所 |
序号 |
药品名称 |
标示生产单位 |
批号 |
规格 |
被抽样单位 |
检验标准 |
不合格项目 |
检验机构 |
1 |
妇科调经片 |
上海华源制药安徽广生药业有限公司 |
20060508 |
24片/板 |
慈溪市宝善堂药品零售有限公司坎墩店 |
中国药典2005年版一部 |
性状 |
宁波市所 |
2 |
复方穿心莲片 |
三金集团湖南三金制药有限责任公司 |
070802 |
0.37克 |
衢州市康福医药有限公司 |
国家食品药品监督管理局标准YBZ00052003 |
重量差异 |
衢州市所 |
3 |
黄连上清片 |
上海悦胜芜湖药业有限公司 |
0802161 |
24片/板 |
慈溪市自家人药品零售有限公司 |
卫生部药品标准中药成方制剂第六册 |
性状 |
宁波市所 |
4 |
六味地黄胶囊 |
山西恒泰制药有限公司 |
080803 |
0.3g |
定海华贸大药房 |
国家药品标准 |
水分 |
舟山市所 |
5 |
美愈伪麻口服溶液 |
江苏舒泰宝药业有限公司 |
071001 |
100ml |
杭州亲善大药房连锁有限公司 |
卫生部部标准(试行) |
含量测定 |
杭州市所 |
6 |
男宝胶囊 |
吉林济邦药业有限公司 |
20060803 |
0.3g |
慈溪市国兴中西大药房 |
卫生部药品标准中药成方制剂第十九册 |
装量差异 |
宁波市所 |
7 |
男宝胶囊 |
吉林双药药业集团有限公司 |
20080601 |
0.3g |
奉化市惠政大药房 |
卫生部药品标准中药成方制剂第十九册 |
装量差异 |
宁波市所 |
8 |
宁神补心片 |
洛阳顺势药业有限公司 |
20070401 |
0.25g |
上虞市经济开发区民胜大药房 |
卫生部药品标准中药成方制剂第二十册 |
性状 |
绍兴市所 |
9 |
牛黄解毒片 |
吉林省七星山药业有限公司 |
20070901 |
/ |
玉环县康源大药房直塘分店 |
中国药典2005年版一部 |
性状 |
台州市所 |
10 |
清火栀麦片 |
广西金海堂药业有限责任公司 |
20080101 |
12片/板 |
宁波市正源医药药材有限公司 |
中国药典2005年版一部 |
性状 |
宁波市所 |
11 |
三黄片 |
开开援生制药股份有限公司 |
07102115 |
24片/板 |
宁波市镇海区宝馨堂药店 |
国家局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2007002(修订版) |
含量测定 |
宁波市所 |
12 |
双氯芬酸钠肠溶片 |
吉林省跨海生化药业制造公司 |
20080101 |
25mg |
金华市老百姓医药现代城连锁店 |
中国药典2005年版二部 |
释放度 |
金华市所 |
13 |
胎宝胶囊 |
湖南省回春堂药业有限公司 |
20071111 |
0.3g |
青田县王氏惠民大药房 |
卫生部药品标准中药成方制剂第六册 |
干燥失重 |
丽水市所 |
14 |
胎宝胶囊 |
吉林吉春制药有限公司 |
080402 |
0.3g |
金华市泰来医药有限责任公司 |
卫生部药品标准中药成方制剂第六册 |
干燥失重,霉菌数 |
金华市所 |
15 |
胃灵颗粒 |
北京龙泰基药业有限责任公司 |
0702001 |
5g/袋 |
象山县康复大药房 |
卫生部药品标准中药成方制剂第六册 |
水分 |
宁波市所 |
16 |
香丹注射液 |
浙江天瑞药业有限公司 |
080524 3 |
10ml |
临海医药有限公司 |
卫生部药品标准中药成方制剂第十七册 |
热原 |
浙江省所 |
序号 |
药品名称 |
标示生产单位 |
批号 |
规格 |
被抽样单位 |
检验标准 |
不合格项目 |
检验机构 |
1 |
保胎灵 |
辽源誉隆亚东药业有限责任公司 |
080406 |
12片/板 |
宁波海曙中山专科医院 |
卫生部药品标准中药成方制剂第四册 |
性状 |
宁波市所 |
2 |
板蓝根注射液 |
万荣三九药业有限公司 |
0801191 |
2ml |
青田博爱医院门诊部 |
卫生部药品标准中药成方制剂第二十册 |
可见异物 |
丽水市所 |
3 |
硫酸阿米卡星注射液 |
上海旭东海普药业有限公司 |
070908 |
2ml:0.2mg |
海宁市人民医院 |
中国药典2005年版二部及国食药监注[2005]373号 |
可见异物 |
嘉兴市所 |
4 |
女宝胶囊 |
吉林济邦药业有限公司 |
20061101 |
0.3g |
慈溪明峰医院 |
卫生部药品标准中药成方制剂第五册 |
装量差异 |
宁波市所 |
5 |
心可宁胶囊 |
吉林省通化博祥药业股份有限公司 |
080301 008 |
0.4g |
缙云县何奇兵中西医门诊部 |
国家局标准(试行)YBZ08692006 |
水分 |
丽水市所 |
6 |
炎热清软胶囊 |
贵州金宇药业有限公司 |
2008050672 |
0.6g |
云和镇青阳门中山社区卫生服务站 |
国家食品药品监督管理局标准YBZ28082005 |
崩解时限 |
丽水市所 |
7 |
注射用头孢呋辛钠 |
海南中化联合制药工业有限公司 |
20071001 |
1.0g |
杭州崇一医疗门诊部 |
中国药典2005年版二部 |
溶液的颜色 |
杭州市所 |
相关阅读:
假伟哥案折射保健品市场乱象 1元性药卖150元
“打假药”联席会议指出:违法广告是假药贩卖之源
曝!条形码可防假药 在我国却未起作用
假药事件频出:刑法重拳追究刑事责任
(实习编辑:余凤霞)
39健康网(www.39.net)专稿,未经书面授权请勿转载。