湖南省食品药品监管局日前发布警示,要求全省各市州食品药品监管局。
通知指出,前不久国家食品药品监管局药品评价中心对克林霉素注射剂进行了安全性评价,评价报告数据显示,克林霉素注射剂不良反应问题较为严重,以呼吸系统损害、泌尿系统损害为主,其中导致急性肾功能损害、血尿的问题相对突出。
通知要求各市州局务必告知相关药品生产企业对该药品的说明书进行修改,在不良反应项加入“肾功能损害和血尿”内容,并督促相关药品生产企业高度重视克林霉素注射剂可能存在的安全风险,制定切实有效的风险控制措施。各地应加强克林霉素注射剂合理使用的宣传工作,充分告知医生和患者可能存在的潜在风险,最大程度减少严重不良反应发生。
克林霉素
克林霉素,抗菌作用强,临床上主要用于骨髓炎,厌氧菌引起的感染,呼吸系统感染、胆道感染,心内膜炎、中耳炎、皮肤软组织感染及败血症等。
(实习编辑:余凤霞)
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