据介绍,监测机构不健全,“有头无脚”仍是制约广西药品不良反应监测工作发展最主要的原因。
广西药品不良反应监测工作涉及全区220多家二级(含)以上、1280多家一级医院、162家药品生产企业和190多家主要药品经营企业。
目前,广西仅建有广西医科大学第一附属医院1个市级监测站,大量的数据收集、核实、报送等初级工作主要依靠区药品不良反应监测中心6名人员来完成,根本无法开展数据的分析、评价、利用和反馈。由于数据不能及时核实和评价,许多有价值的信息因此丧失,起不到为药品监管部门决策提供技术参考和信息服务的作用。同时,随着医疗器械监测、药物滥用监测工作的启动,应对可能发生的突发事件,现有的人员条件也难以承担随之增加的工作量。因此,亟待建立健全市级监测机构以适应工作发展的需要。
对此,自治区药品不良反应监测中心提出,拟在南宁食品药品检验所等8个区域食品药品检验所设立市级药品不良反应监测中心的构想,得到自治区局领导的重视和大力支持。经过多方努力,组建方案最终获得自治区编委的正式批复同意。8个区域食品药品检验所分别是南宁、柳州、桂林、梧州、北海、玉林、百色、河池等地的食品药品检验所。
据了解,这8个区域食品药品检验所除承担原有的职责外,增加管辖区域内的药品、医疗器械不良反应(事件)、药物滥用监测技术工作;具体负责区域监测报告的收集、核实、反馈、统计、上报工作;配合自治区药品不良反应监测中心开展有关药品不良反应(事件)的调查以及药品不良反应与监测知识的宣传、教育等工作职责。
目前,挂牌筹备工作正在顺利进行当中。
(责任编辑:龙彩霞)
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